上海招聘

研发部分工作

1. 根据有机化学、分析化学的基本原理，独立制定并参与实施分析研发实验计划；

2. 独立使用掌握的分析仪器完成分析方法开发，尤其是液相质谱、气相质谱或ICPMS，解决研发中遇到的具体问题；

3. 根据特定的研究项目进行分析方法的开发，并出具方法开发报告；

4. 能够独立完成实验的书写和记录，并负责对实验数据分析和整合工作：起草正式的分析方法、方法验证报告、分析报告（CoA）、方法验证方案或与分析研究相关的总结报告。

5. 能够参与未知杂质的结构解析，分离制备工作，并出具研究报告；

6. 参与或负责创新药或仿制药的分析项目管理，负责申报资料相关文件的整理；

GMP部分工作

1. 按照SOP（或方案）执行检测（含方法转移、方法确认、方法验证等实验）分析，并保证所有操作符合相关的规范；

2. 及时记录检验过程中的检验数据、必要的实验参数和相关的操作程序，确保实验数据的完整性，实验结束后及时完成实验结果的整理和报告；

3. 遵守GMP规范和SOP规定，使用仪器/设备前检査确认设备状态标识，经过培训后才可以进行相关的操作；

4. 及时记录并上报检验过程中出现的异常情况，根据上级安排，参与/协助调查；

任职资格/Qualifications：

1. 本科及以上学历，有一定的英文写作和听说能力；

2. 分析化学、药物分析和化学相关专业，学习或工作阶段从事质谱、元素及包材相关研究者优先；

3. 较强的独立工作能力和钻研能力，认真负责，具有良好的沟通能力和团队合作精神。

上海熙华检测技术服务有限公司总部位于上海张江高科技园区药谷核心地带，公司提供以生物分析为核心的药物临床研究一体化服务，服务项目包括：临床设计咨询、生物分析、数据统计及临床资源管理。生物分析涵盖化学药、生物药、及生物标志物。
熙华检测管理团队先后任职于国际知名药企和CRO，精通国内外生物分析的法规和质量体系，曾带队多次通过中国CFDA、美国FDA、OECD和欧盟的检查认证，承接的项目获得中西方药监机构的普遍接受。
2016年公司顺利通过卫生部临床检验中心的室间质评，公司承接的国内BE项目最近多次顺利通过药监机构现场核查。强大的技术团队与完备的质量体系为临床试验的顺利进行提供有力的保障。熙华检测还通过和美国Primera Analytical Solutions公司的多方位合作，可为客户提供国际多中心临床研究的分析支持，并满足客户国内外双申报的要求。
公司检测设备齐全，目前拥有用于化学药检测的13套AB Sciex API4000、4套AB Sciex API5000，9套API6500LC-MS/MS ，以及用于生物药和生物标志物检测的多台MSD电化学发光、ELISA、荧光、时间分辨荧光检测等具有国际先进水平的分析实验设备。
公司坚持“质量至上 严守时限”的服务理念，已与50多家国内外知名药企及临床CRO建立广泛的合作关系。
熙华检测在自身高速发展的同时，勇于承担社会责任，志愿与国内同行分享多年执行中西方行业规范的经验，为提高中国生物分析行业的整体质量水平做出贡献。最近，受国家食品药品监督管理总局高级研修学院的委托，熙华检测将协助总局在其滁州分公司举办临床生物样本分析技术及质量标准培训。
  公司福利制度完善，关心员工的持续发展，为员工提供良好的培训，使员工的进步与公司的发展紧密相关。诚邀优秀的专业人士加盟，和我们一起成长，共同进步并一起享受成功的喜悦。


上海熙华医药科技有限公司（上海熙华检测技术服务有限公司的全资子公司）：公司专注于为客户提供化学药物制剂的研发、仿制药一致性评价、包材相容性研究、符合GMP规范的临床样品生产和分析检测服务；拥有3500平方米设施先进的制剂配方研发、中试生产与分析检测实验室；国际知名品牌的系列研发设备和分析检测仪器；公司拥有经验非常丰富的专业技术团队，核心专家均有二十多年在美国国际知名制药公司从事一线制剂配方研发，分析检验工作的资深经历，同时又有国内制剂研发，申报的工作经验；
公司遵循中国、美国、欧盟等注册申报要求，专注化学药物制剂的研发和分析检测服务，致力于打造符合国际、国内规范的药物制剂研发服务平台，为客户提供高水准、高效率、高性价比的药物制剂研发和分析检测服务。
公司为员工提供充满活力与阳光的工作环境，良好的内、外部培训体系，完善的薪酬激励体系。公司提供给你的不仅仅是一份工作，一个平台，更是提供一个你施展才华的空间，一个实现你理想的舞台，为你的人生梦想提供无限可能，熙华期待您的加盟。