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质量研究专员

上海元宋生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:1.5-2千/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

职位信息

1. 独立进行细胞和细胞系的基础操作,如细胞冻存、复苏、传代。负责建立QC检定用各级细胞库及细胞库管理。

2. 开发针对质粒和病毒生产的中控和放行QC方法,并完成方法验证,包括但不限于HPLC,Elisa,细胞和病毒活性检测,内毒素,QPCR,电泳,外观,GMP环境检测等。

3. 负责活性相关的方法开发、方法验证、产品放行、稳定性检测及对照品标定,包括方案设计、执行、验证等。

5. 负责Cell-based assay,如细胞增殖活力、细胞毒性、细胞杀伤、细胞株筛选、复制性病毒检测等实验。

6. 负责参与生物学活性研究相关的基因组提取、Q-PCR、蛋白提取和纯化、WB、SDS-PAGE、ELISA等分子和蛋白水平实验。

7. 参与质量标准、检验SOP、检验记录、管理规程SMP、设备及软件SOP等文件撰写。

8. 独立查阅相关文献资料,撰写专业报告等。支持药物临床申报,撰写申报资料。

9. QC实验室日常安全及5S整理及领导和公司安排的其它事情。

任职要求:

1. 本科及以上学历;

2. 细胞生物学、分子生物学、药学等相关专业 ;

3. 熟悉细胞生物学技能,包括细胞培养和保存、细胞筛选等;分子生物学原理,包括PCR、ELISA、FACS。掌握至少两种以上实验技能;擅长分析方法的开发、验证者优先;

4. 具有数据分析、异常结果原因分析能力;具有符合质量体系要求的QC文件撰写经验更佳;

5. 熟悉质量控制各专业,包括但不限于文件起草,成品放行、检验记录、偏差执行,验证执行等;

6. 了解中国药典和GMP等法规体系知识;

7. 了解生物技术药物研发和质控内容,包括对基因治疗药物如病毒、质粒和细胞治疗药物如CART等的研究办法和质控;

职能类别:医药技术研发人员

关键字:生物医药研发

公司介绍

上海希元生物技术有限公司现已更名为上海元宋生物技术有限公司,是由刘新垣院士团队创办,主要从事癌症的生物靶向治疗药物的研发。 公司拥有强大的新产品研发能力, 刘新垣院士为中国科学院、乌克兰科学院以及第三世界科学院院士,曾成功创办上海华新生物高技术有限公司。国际上首创 “癌症的靶向基因―病毒治疗(Cancer Targeting Gene-Viro-Therapy,CTGVT)”策略,使抗癌作用增加近 100 倍,又创建了“双基因 CTGVT-DG”策略,可将移植性肿瘤完全移植或全部消灭光,并对它们进行产业化研发; 公司还拥有一支来自海内外知名企业、院校、研究机构的高素质管理团队及员工队伍,还聘请生命科学和医学界的权威科学家以及生物制药领域知名企业家,作为本公司的科学与技术顾问;公司同时积极加强与中科院上海生命科学院、 上海市肿瘤研究所以及美国等著名科研单位的合作,增强了公司研发的国际竞争力,使公司一直走在生物制药行业科研领域的最前沿。 目前公司已成功开展了抗癌药物“重组人肿瘤靶向基因-病毒(ZD55-IL-24)注射液”的临床前研究, 同时正将对多个在研重要抗癌专利产品进行临床前期的研发。上海元宋生物技术有限公司将不断进取,努力拼搏,为人类的健康事业做出自己的贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span沪杭公路1588弄凤创谷3号楼1209