上海招聘

1、包括但不限于负责临床试验项目计划书、临床试验方案、临床试验报告等医学文件的撰写及修订；

2、参与项目的专家论证会、启动会，以及与临床医学专家、审评专家的沟通、交流，并在CMO的指导下，修改临床试验方案等相关医学文件；

3、制定医学监查计划，实施临床医学监查工作；

4、熟悉药物全生命周期的PV工作内容，建立维护药物警戒管理体系，对内部SOP进行制定和完善；

5、负责PV供应商管理，监督供应商接收、审查和处理来自临床试验的不良反应/事件，规定时限内及时进行跟踪、监管、评价和报告，协助重大安全事件处理以及DSUR上报；

6、审核CRF、临床试验统计报告和临床报告，参与临床试验总结会，并提供相关学术支持；

任职资格：

1、临床医学、预防医学及相关专业；

2、4年以上药企/CRO医学相关工作经验，有肿瘤方面临床试验经验和外企工作经验者优先；

3、熟悉临床试验全过程，熟悉ICH-GCP和中国GCP，具备药物警戒相关知识；

4、较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力； 

5、良好的中英文听说读写能力。

中生复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）系中国生物技术股份有限公司与上海复诺健生物科技有限公司共同出资组建的一家中外合资企业，公司位于上海市嘉定区南翔精准医学产业园，注册资本***16000万元，经营范围为从事生物技术、医疗技术、医药技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。
中生复诺健控股股东中国生物技术股份有限公司（简称“中生股份”）是我国疫苗、血液制品的重要生产企业，承担了80%以上的国家免疫规划用疫苗的生产任务。中生股份产业化能力强大，拥有近百条符合GMP标准的生产线，可生产各类预防、治疗、诊断用生物医药产品200多种，同时中生股份的科研也实力雄厚，拥有一批包括中国工程院院士在内的生物技术专家团队，其中包括国家自然科学基金委员会评议专家10多名，享受国家政府津贴专家170多名。
中生复诺健的合资方——上海复诺健生物科技有限公司于2015年创立于加拿大温哥华，并于2018年在上海南翔精准医学产业园成立了IND药物临床转化中心。复诺健是全球溶瘤病毒研发领域的领跑者，被评为安永复旦2018年中国最具潜力的生物科技类企业。复诺健的核心研发团队拥有20多年的溶瘤病毒研发历史，及首例上市溶瘤病毒的临床经验，公司的商业领导团队在技术研发战略、临床推进开发和商业运作方面均有丰富的经验和深厚的背景。
复诺健依托其独创的Synerlytic?技术平台，可携带多个免疫调节基因，显著提高病毒溶瘤活性的同时进一步强化病毒的安全性，突破了现有HSV溶瘤病毒只能瘤内注射的局限性，实现静脉注射，使治疗更加安全有效，大大提升了临床操作的灵活性和便利性。同时溶瘤病毒疗法有效地克服了现有肿瘤免疫疗法的靶点依赖、易发耐药和操作复杂等问题，以及传统化疗药物和分子靶向药物的药效不持久、毒副作用大等不足，具有引领未来肿瘤免疫治疗发展的巨大潜力。
中生复诺健将充分发挥两大股东“强强联合”的优势，以病毒载体为平台，开发引进新一代溶瘤病毒、载体疫苗、抗体及个性化精准诊断与治疗等系列产品，成为中国肿瘤免疫治疗领域的领先者。