上海招聘

1、组织建立和完善生物药物研发平台及GMP生产车间质量保证体系，包括工作制度、标准、程序和方法，并监督贯彻执行，为质量保证工作规范开展提供制度保证。

2、督促制订并审定质量保证各项工作实施计划，跟踪工作进展，检查评定工作质量，及时指导或协调解决工作问题，掌握产品生产质量管理情况和质量保证体系的运行状态。

3、审核公司与产品生产质量管理有关的文件，确保文件合理、合法、正确；组织和参与内外部审计，审计主要物料供应商，评估其质量保障能力；批准物料的放行，确保物料合格，保证生产；落实质量投诉管理工作，负责信息的接收和处理，避免或降低质量损失，维护公司形。

4、药品认证的准备、申请、迎检及后续的整改报告工作；审核新产品技术转移工作；已上市产品注册申请或备案工作；关键设备设施变更备案申请工作；接受药检药监部门的检查、抽验工作以及其他质量监管部门的监督检查工作等。

       上海甲贝生物医药技术有限公司专注于生物药技术开发和CDMO技术服务，公司技术团队成员来自国内外大型生物制药公司，具有完成数十个生物药项目开发的成功经验，包括抗体发现，临床试验申请以及上市申请各阶段，涵盖抗体发现、上下游工艺开发、制剂工艺开发、分析方法开发与验证、样品GMP生产、工艺变更管理、工艺验证以及质量保证等全方位技术服务能力。
公司已经完成抗体药筛选发现、生产工艺开发以及抗体药物生产等服务平台搭建，各项技术水平在国内居于前列。甲贝生物的技术服务内容包括：
1. 专业、高效的蛋白抗体药物技术服务公司，提供创新抗体药筛选发现和功能评估，以及生产工艺开发和临床批件申请的技术服务；
2. 为客户的蛋白抗体类产品提供从“DNA到临床批件”一站式技术服务，提供糖基化蛋白药学资料的一条龙服务，同时提供美国及欧盟报批需要的所有药学资料；
3. 开发市场潜力巨大的抗体和复杂细胞因子产品将相关技术完整地转让给客户；

随着相关核心专利技术的不断授权，上海甲贝生物将继续致力于培育自主创新能力，不断完善抗体发现和蛋白药物生产技术。以抗体筛选发现、生产工艺开发以及cGMP生产为核心，不断追求突破。技术发展方向包括：
1. 快速优质的技术服务，缩短国产生物药进入临床乃至上市时间；
2. 创新型的高效抗体生产技术，提高单位产能；
3. 联合自主装备制造企业，不断整合国产装备，提高生物药生产工艺中设备、试剂和耗材的国产化比率，降低生产成本，真正提高国产生物药竞争力和可及性

        公司提供有竞争力的薪酬，适合年轻人的技术平台给予精英和愿意奋斗的年轻人充分的发展空间，在甲贝实现个人的快速成长同时为医药健康产业作出贡献，为社会创造价值。