研发经理
荣研生物科技(中国)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-07
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-3万/月
- 职位类别:医疗器械研发
职位描述
岗位职责:
1、制定年度部门的研发计划,结合公司需求及市场筛选优质研发项目;
2、负责生化免疫比浊试剂产品开发所需平台及团队的建立;
3、负责组织试剂开发所需条件的准备、制定合理的项目研发计划、督促项目的进展、高效完成;
4.完成研发产品全套生产工艺,确定质量标准,制定生产和检验规程。遵守技术保密制度。
5、负责试剂盒生产转化和质量改进工作,协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作;
6、协助销售部门完成生化诊断试剂技术支持和售后服务。
任职要求:
1、生物医学工程、免疫学、医学检验等相关专业硕士以上学历;
2、 具有丰富的生化免疫比浊试剂产品开发上市经验,能独立承担项目开发或建立质控平台;
3、有研发至完成注册申请,实现生产全流程的成功案例;
4、具有较强的学习能力和沟通能力;具有团队合作创新精神;具有一定的英文阅读能力;
5、具有较强的组织管理协调能力和领导能力,根据行业变化洞悉市场发展方向的能力,了解相关法规。
公司介绍
荣研生物科技(中国)有限公司成立于2004年9月25日。公司是由日本荣研化学株式会社投资1020万美元,在上海市张江高科技园生物医学园区设立的外商独资高科技生物医疗器械企业。公司从日本引进全套最先进的生产设备,完善并通过了ISO13485质量体系认证,具有领先的技术、设备和严格的质量管理,拥有包括多名留学归国人员在内的高素质的员工队伍。公司产品出口到日本,欧美等世界各地。
日本荣研化学株式会社是一家有着70多年历史,在日本东京证券交易所一部上市的行业领先医疗器械、诊断试剂企业。2009年起,荣研化学株式会社确立了加快全球化企业建设的方针,重视中国市场,加大对荣研生物科技(中国)有限公司的投资。将荣研化学株式会社具有完全自主知识产权的世界最尖端的基因诊断技术—环介导等温扩增技术(LAMP-Loop-mediated Isothermal Amplification,中国专利号CN100393875C等五项 )引进到中国进行并推广。
公司取得有中国食品药品监督管理局颁发的《Ⅲ类医疗器械经营企业许可证》和体外诊断试剂生产许可证。
日本荣研化学株式会社是一家有着70多年历史,在日本东京证券交易所一部上市的行业领先医疗器械、诊断试剂企业。2009年起,荣研化学株式会社确立了加快全球化企业建设的方针,重视中国市场,加大对荣研生物科技(中国)有限公司的投资。将荣研化学株式会社具有完全自主知识产权的世界最尖端的基因诊断技术—环介导等温扩增技术(LAMP-Loop-mediated Isothermal Amplification,中国专利号CN100393875C等五项 )引进到中国进行并推广。
公司取得有中国食品药品监督管理局颁发的《Ⅲ类医疗器械经营企业许可证》和体外诊断试剂生产许可证。
联系方式
- 公司地址:地址:span张江高科技园区哈雷路1058号