上海招聘

岗位职责：

1、 管控医疗器械研发过程，组织关键节点评审，进行变更管理、风险管理等；

2、 推动研发项目过程中发现的质量问题分析改善及跟进关闭；

3、 确保医疗器械（含体外诊断试剂）的开发过程满足法规的要求；

4、 医疗器械研发质量体系的维护和优化。

任职要求：

1. 全日制本科以上学历， 2年以上医疗器械研发质量管理工作经验，有IVD（体外诊断）医疗质量管理经验优先；

2. 有ISO13485 YY/T0287内审员证书；

3. 熟悉相关医疗器械法律法规和标准，熟悉医疗器械注册人制度优先；

4. 有清晰的逻辑思维、优秀的人际沟通技巧，工作积极主动、认真负责。

上海微技术工业研究院（SITRI）成立于2013年，由上海市科委、嘉定区和中科院微系统所发起成立，是集研发、工程、产业化于一体的研发与转化功能型平台，拥有全国首条8寸“超越摩尔”（More than Moore）研发中试线，致力于“超越摩尔”技术和物联网应用的创新和产业化，为创新企业及合作伙伴提供全方位的服务和解决方案。更多信息，请访问SITRI官网