上海招聘

1. 负责生产现场的质量监督工作和产品批记录的审核；

2. 根据各部门提交的质量管理体系的文件及记录的修订情况，进行发放、回收、作废、归档；

3. 根据工艺规程、质量标准等文件，检查各部门执行标准文件的情况；管理公司的各类文件及记录；

4. 协助内审/管审资料的记录、收集、整理；

5. 负责收集更新外来文件如行业相关的国家标准、行业标准、国际标准的最新版本，并定期跟踪相关标准的变更情况，以及飞行检查结果收集；

6. 负责定期对各部门管理目标进行考核跟踪；

7. 协助计量校准工作。

1. 生物学、化学、医学、药学或检验等相关专业大专及以上学历；

2. 熟悉医疗器械、体外诊断试剂相关法规，体外诊断试剂生产实施细则；

3. 有IS013485、IS09001内审员资格优先，有相关工作经验者优先；

4. 具备良好的沟通，协调能力；做事认真，注重细节；善于主动发现问题和解决问题，责任心强。

上医本医疗器械公司致力于成为一家专业化、创新化的高科技医疗企业，总部位于上海。公司的核心业务是开发和提供妇幼及感染类疾病的日常监测、一级筛查到早期诊断的系统化解决方案，持续专注医学诊断，赋能精准医疗。 公司通过了ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO13485等体系认证，并获得了上海市工贸小企业安全生产标准化证书、医疗器械生产企业许可证、欧盟CE认证及高新技术企业等资质认证；以极具竞争力的研发、申报、注册、生产、推广及渠道的系统化解决方案，来打造精准医疗体系，协助医疗机构减少社会医疗成本及提高民众生活品质。