上海招聘

岗位职责：

1、配合项目经理进行遴选临床单位，完成试验单位、服务供应商协议洽谈；完成协议付款与报账工作。

2、递交试验单位伦理资料、伦理费用申请、伦理上会协调工作，跟进伦理结果及伦理相关资料完善与备案。

3、参加组织临床方案培训、学习，制定项目操作与监查SOP。

4、在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件，足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求

5、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。

6、确认所有数据的记录与报告正确完整，访视、用药、治疗变更符合规范。

7、确认所有不良事件均记录在案，按照严重不良事件汇报流程作出报告并记录在案，按照药物警戒管理规范进行风险评估和安全报告。

8、试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。

9、与CRO和SMO公司保持沟通，及时解决临床中发现的问题。

10、收集CRF表，协助完成数据答疑，试验尾款核算，小结表及总结盖章。完善机构、科室、伦理资料；关闭试验中心。

任职要求：

1、本科及以上重点院校毕业，药学、生物学、临床及相关专业，有3年及以上工作；

2、参与过创新药物药物临床试验，有GCP证书，熟悉GCP和ICH-GCP，具有创新药物临床检查经验，至少完成参与过2个药物某阶段临床试验，能独立完成临床监查和指导工作；

3、较强的沟通能力，能接受经常出差。

广州市力鑫药业有限公司成立于2003年。经过多年的发展积累，公司正逐步发展成一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业和***高新制药企业。目前公司开展的研发创新项目有：国家十二五科技重大专项1.1类新药替比格雷及国家1.1类新药泰格列净，化药3.1类新药盐酸氨溴索沙丁氨醇片和中药5类祖师麻凝胶膏剂，其中泰格列净和祖师麻凝胶膏剂已进入I期临床研究，盐酸氨溴索沙丁氨醇片进入报产阶段；另有地佐辛注射液和非布司他产品进入报产阶段。截至目前拥有在研产品10多个，核心专利20余件。

人才是创新型企业发展的核心驱动力，公司一直致力于整合全球优秀的团队资源，打造具有国内外领先水平的科研和管理团队。目前我们拥有专门的研发中心和实验室，并与暨南大学药学院建立了联合实验室，开展相关的新药项目研究。未来公司建立由院士担任学科带头人的药物工程研究中心，与中山大学、暨南大学等国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作，联合建立1-2个***重点实验室、博士后工作站，以保障企业的研发和持续创新能力。

药品销售方面，公司的合作伙伴有广药集团，中新药业、联邦制药、天士力集团、上海新药、海南三洋等十几家国内知名药企。销售的产品有：****、*******等品种，营销网络覆盖全国20多个省市自治区，为公司销售规模的高速增长打下了坚实基础。公司2016年通过国家高新技术企业认定、被评为2017年广东省创新型试点企业、2017年被纳入广州市高精尖企业。

除位于黄埔区的研发中心和CBD地带的销售总部外，力鑫药业还在中新知识城拥有75亩地块（建筑面积19万平米），未来将以FDA及欧盟CGMP为标准，建立面向全球的一站式研发生产基地，建成后预计年产值将超过200亿元。

面向未来，公司将继续秉承“诚信、创新、共赢”的经营理念，通过研发创新、管理创新、销售创新不断提升企业的综合创新能力；通过产学研结合、引入战略合作伙伴和资本财务投资者实现与社会各方高效合作以加速企业的快速健康发展；最终实现企业、员工、股东、政府、合作伙伴、社会大众多方共赢的公司奋斗目标，为人类健康事业做出贡献！

 


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