上海招聘

职位名称：

工艺工程师

 

岗位职责：

1.  负责制订产品SOP文件、工艺SOP文件，并对制造部门的执行情况指导和监督

2.  负责产品工艺流程的开发、优化、维护，编制及维护工艺相关文件

3.  负责生产设备的安装、验收、确认及维护，保证工艺过程能力和产品质量的稳定

4.  负责按技术资料和产品要求实现产品的过程，解决生产现场异常，确保生产顺利进行

5.  负责工艺验证方案和报告、设计转移方案和报告、过程确认等工作

6.  负责标准产品工时和非定额工时数据的维护、确认，以及各部门正常工时、间接、异常

   工时的确认、处理、统计、汇总，为公司提供“工时完成率”数据

    

岗位要求：

1、 专科及以上学历，生物、药剂、化学、等相关专业

2、 至少1年及以上无菌制剂生产工艺经验或IVD领域生产工艺经验

3、 具有突出的学习、沟通能力，积极主动和较强的协调能力

 

企业简介：
埃泽思生物专注于临床级细胞培养产品研发与生产，目前公司产品已经涵盖干细胞、免疫细胞治疗中扩增，冻存以及分离等领域。为保证产品标准化、一致性，我们对所有产品进行严格的原料筛选及生产控制。目前，我公司已通过ISO9001：2015质量管理体系认证，同时多项项目、产品取得一类医疗器械认证、美国FDA DMF备案，同时一项产品正在申请美国FDA 二类医疗器械认证。除提供产品，本公司技术团队还可为细胞治疗企业提供生产技术开发服务（CRO），最终我们通过技术以及工艺优势，不仅为客户提供标准化 产品，还为客户提供一站式个性化定制服务

主营业务
细胞治疗级的细胞分离、培养、冻存产品
定制化细胞培养体系开发服务（CRO）
细胞治疗CDMO服务