上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海药品生产/质量管理招聘

质量经理

德赛诊断系统(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-02
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:20-25万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

主要责任内容:

1.负责编制和审核质量体系文件,并维护质量体系的运行;

2.跟进并贯彻执行国家及地方药监局的相关法律法规,保证体系的符合性;

3.负责质量体系内审、外审具体事宜;

4.推进质量改善活动的展开,组织相关的体系和流程培训;

5.领导质量部门进行生产过程中以及销售后涉及产品的质量检验和质量控制工作;

6.分析质量控制数据、进行纠防措施;

7.完成领导安排的其他工作。


资质需求:

1.检验专业或相关专业本科以上学历,其中主管检验师(中级职称)优先

2.熟悉ISO9001ISO13485,熟悉医疗器械生产质量管理规范,其中有体外诊断试剂体系工作经验者优先;

3.英语CET-4及以上,具备较好的翻译写作能力,并能收集分析专业信息;

4.熟练掌握及使用各种常用办公软件;

5.虚心好学,勤奋努力,具有高度的责任心及沟通、协调组织能力,具有团队合作精神,能承受较大工作压力


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

德赛诊断系统(上海)有限公司(DiaSys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd)原是德国德赛公司在大中华区的子公司,全权代理德国德赛公司在大中华区的业务。2014年,公司成为北京利德曼生化股份有限公司和德国德赛公司在大中华区的合资公司。
自1997年将德赛(DiaSys)品牌产品引进中国以来,高技术含量的产品品质和完善的服务保障体系受到了国内检验医学界的一致好评,产品在国内大中型医院市场占有率一直名列前茅,已进入行业前三。十多年来德赛诊断系统(上海)有限公司一直保持着良好的业务发展势头,并已通过了国际质量管理体系ISO 9001:2008和ISO 13485:2003以及国内质量管理体系GB/T 19001-2008和YY/T 0287-2003双重认证,是国内同行业中近年来发展最快的公司之一。我公司集研发、生产、销售、配送为一体的生产销售型企业,产品涉及医疗体外诊断试剂、生化仪。因公司业务稳步拓展,诚挚的欢迎优秀人才加入德赛的大家庭!

联系方式

  • 公司地址:天雄路588弄16号楼