上海招聘

1. 分管质量管理工作，贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规；
2. 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况；
3. 负责对员工进行质量教育、培训工作；
4. 对不合格医疗器械进行控制和管理，负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作；
5. 负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准；
6. 负责各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性；
7. 负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告；
8. 负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。

1、有从事医疗器械质量管理体系(熟悉ISO 13485)工作的实际工作经验；
2、已取得医疗器械质量管理内审员证书；
3、有医疗取证体系审查、质量审核等工作经历优先。

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