上海招聘

岗位职责：

1. 根据注册和临床前研究资料，制定临床试验项目方案初稿、研究者手册等项目资料；
2. 修订临床研究方案，并对临床研究的医学策略进行建议；
3. 协助项目经理进行部分相关管理的工作；参与合作方的管理及协作（例如CRO的医学部门）；
4. 审查并回复伦理委员会的医学意见；
5. 医学监查，项目试验过程中，审核方案偏离记录，对研究者、临床运营部提出的技术问题答疑，并提供医学的专业意见；
6. 配合PV部门，确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs；
7. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；
8. 审阅统计报告初稿；撰写中心小结报告、总结报告初稿，并与统计部、临床部门沟通，审阅定稿临床研究报告；
9. 完成领导安排的其他任务。

上海优卡迪生物医药科技有限公司（以下简称“优卡迪”）成立于2015年2月，公司以“造福社会、造福患者”为使命，是致力于细胞免疫治疗的高科技企业，尤其是在嵌合抗原受体T细胞技术（CAR-T）方面的开发及临床治疗应用。优卡迪公司的首席科学家美籍华人俞磊博士早年在国内从事临床外科医生工作多年后赴国外留学，从事病毒相关研究及基因治疗十余年，积累了丰富的研发经验及产业化管理经验。目前优卡迪在上海张江高科技园区里已经建成兼顾技术研发、医院临床应用功能的标准GMP级别洁净实验室，可为血液系统肿瘤、实体瘤等肿瘤疾病、免疫系统疾病及其他病患提供优质而有效的细胞免疫治疗支持。公司2015年5月开始与国内多家大型三甲医院血液科合作开展复发难治性白血病的CART治疗临床研究，其中首例接受治疗患者即成功获得缓解（CR）并持续至今。 优卡迪将在血液肿瘤及实体瘤的细胞免疫治疗上不遗余力地加大投入，将时刻站在生物医学技术研究领域的前沿，用最先进的生物技术和产品解除病患痛苦、提高患者生命质量、造福社会，努力在未来几年里成为国内细胞免疫治疗领域里的领跑者。