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生物制药QA(质量体系)

上海泛泰克医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

主要职责如下:

1. 研发质量体系建立、实施、监控和改进

2. 研发质量目标和研发方案报告的审核,以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

3. 负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据,保证数据完整性,符合注册检查及GMP审计的要求。

4. 研发用物料管理的批准,包括供应商资质确认、审计,物料的放行等;

5. 工艺技术标准和质量标准建立

6. 工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档

7. 研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

9. 协调研发和生产部门沟通


相关要求:

1)药学及化学相关专业专科及以上学历;有至少一年药品生产或研发质量管理经验。

2)对药品开发流程、工艺和质量管理较熟悉。了解相关ICHQ8/Q9/Q10 指南要求,熟悉质量风险管理工具的运用。

3)做事认真踏实,有较高的执行力,能积极主动完成交付的工作;

4)有良好的沟通能力,能虚心向同事学习和请教,有较强的学习力;

5)较好英文书面和口头表达能力。


做五休二,社保公积金全额缴,年休假;

旅游津贴旅游假、生日福利、节日礼品、团建活动。

公司介绍

上海泛泰克医药科技有限公司(shanghai pharmtech co., ltd.),位于上海市张江高科技园区,是一家从事医药原料药和制剂的研发、生产、国际营销和专业服务的医药公司。公司秉持focusing、responsible、collaborative和innovative的理念,以领先的产品、职业化的团队、开放的合作模式为核心竞争力,目标成为领先的、值得信赖的、专业的国际医药服务商。
    公司于2008年成立了分公司上海汉维生物医药科技有限公司,位于上海市***高新技术园区——张江高科技园区。公司致力于为国内外宠物市场提供规范、安全、有效的国际化宠物医药产品和专业化服务,在抗感染药、止痛药、心血管药、抗寄生虫药等领域相继开发出多个国家新兽药,并不断追求创建中国优秀的国际化专业宠物健康领先品牌。
同时,上海汉维也凭借先进的研发技术和设备精良的欧洲glp标准实验室为国外知名动物医药企业进行制剂的研发外包服务。包括剂型设计、配方筛选、强化试验、分析方法的建立和验证、中试生产、稳定性研究、合同研发和生产等服务。截至2014年公司已为国外医药公司成功完成30多个项目开发。
公司以优厚的福利待遇、国际化的工作环境,诚招优秀的人才加入我们,与公司共同成长。

联系方式

  • 公司地址:地址:span祖冲之路899号12号楼