上海招聘

岗位职责：

    

1、负责制剂室的管理工作，包括人员和团建建设、在研项目管理、合规性管理和实验室管理等。

    

2、按注册法规要求、ICH相关要求和QbD要求组织新药和仿制药的研发工作，负责研发方案/报告和申报资料的审核。

    

3、解决制剂研发工作中遇到的难点和各类问题，包括实验室阶段和中试放大阶段，并推动项目顺利开展。

    

4、负责培养和建设专业的制剂研发团队，组织部门的培训和考核工作。

    

5、负责组织和优化制剂室的各项规章制度，并监督执行。

    

6、组织和接受药监部门对申报品种的现场核查。

    

7、按时完成上级领导交办的其他工作任务。

    

任职资格：
1、药物制剂、药学或制药工程等相关专业毕业，硕士或博士学历；    

    

2、具有十年及以上的制剂研究、中试放大及申报的工作经验，熟悉普通剂型及特殊剂型开发，主导参与过仿制药一致性评价及创新药制剂研究；
3、熟悉QbD、ICH和注册法规，有扎实的理论基础和问题解决能力；
4、对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。

上海药坦药物研究开发有限公司简介
上海药坦药物研究开发有限公司成立于2019年10月，创始人团队来自复星医药、豪森制药、药明康德、罗氏制药等行业内知名企业，拥有丰富的项目研发、产业化及运营经验。目前公司已经完成天使轮和pre-A轮超亿元融资。
公司致力于为国内外制药企业、生物技术公司提供原料药和制剂CMC研究及生产的综合一站式CDMO服务， 涵盖化学原料药和制剂的处方工艺开发、质量研究、注册申报以及为客户提供符合中美欧日等法规市场GMP规范的原料药和制剂代工生产。公司在上海设立研发中心，在安徽宿州、浙江仙居、山东菏泽均有产业化布局。
公司研发中心位于浦东新区张江科学城张江机器人谷（环桥路555弄26号楼），交通便利（S3高架秀浦路出口，地铁11号线，地铁16号线），拥有一栋独立的3层楼宇，实验室面积约3000平方米。研发中心拥有国内外先进的合成、分析及制剂研发设备，以及技术熟练，专业能力强的研发管理团队，并已逐步建立完善的质量管理体系、符合CNAS标准的分析实验室及符合欧盟GMP标准的制剂实验室。
公司注重引进和培养专业技术人才，形成一批充满朝气、训练有素的年轻队伍。欢迎有志之士加入我们，共同发展！