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临床项目经理

上海方予健康医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:临床研究员  医药技术研发管理人员

职位描述

1) 负责项目团队组建与管理、项目计划制定和项目预算制定,并监督项目计划与预算的执行;

2) 负责项目在国家药品监督管理局、省药监局备案工作的进度跟踪和监督;

3) 负责研究中心、第三方(数据、统计、分析、保险等)筛选与洽谈;

4) 负责申办方、研究中心、第三方沟通协调和相关文件审核;

5) 负责合同审核、结算管理;

6) 负责药物、物资准备;

7) 负责研究中心协同监查;

8) 负责项目执行过程中实操、监查问题答疑;

9) 根据项目需要,可作为SCRA后备人选;

10)负责项目特殊工具表格制定;

11)负责项目组内培训与考核;

12)负责临床数据收集、汇总和分析;

13)负责项目会议的筹备与组织。

任职资格:

1)医药、卫生、临床及其相关专业,本科及其以上学历;

2)对临床试验全过程精通,对国内临床研究发展与现况熟悉;

3)具有在制药企业或CRO至少2年以上临床监查员,2年以上项目管理的工作经验;

4)至少一项III期临床研究监查与项目管理经验;

5)全面掌握临床试验管理规范的知识,并能代替规培训师或QA人员执行相关培训及质量控制;

6)清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;

7)优秀的团队组织能力/项目管理技能;

8)优秀的问题解决能力的应急预案管理能力;

9)熟练应用各种Microsoft office软件。

公司介绍

上海方予健康医药科技有限公司坐落在上海市浦东新区张江高科技园区,是上市公司健康元药业集团股份有限公司在上海的药物研发中心。 健康元药业集团股份有限公司是一家综合性制药企业,旗下拥有健康元和丽珠医药两家上市公司及七家控股公司、两个***研发中心、三个省级研发中心。
2014年,上海方予健康医药科技有限公司获得上海市科委批准,筹建“上海市呼吸系统药物递送专业技术服务平台”;并与上海市食品药品包装材料测试所合作,共建“上海市药品相容性研究专业技术服务平台”。
上海方予健康医药科技有限公司针对呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、感染性疾病等重大疾病领域的治疗药物,通过自主研发及与国内、外一流的大学和药物研发生产企业的交流与合作,以研制出高质量的新制剂、创新药物,尤其是进行高难度呼吸系统药物递送系统的产品为主要目标。公司 拥有一支由研究员、博士、硕士和本科等多层次科学技术人员组成研发团队, 配备2000多万元的专业设备,形成一流的实验条件。

联系方式

  • 公司地址:上海浦东新区·张江高科技园区祖冲之路899号3号楼