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理化检验工程师

信立泰(苏州)药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:太仓
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述


负责信立泰(苏州)药业有限公司质量控制部理化检验岗位工作:

    

1、负责对原辅料、包材、水系统、产品的理化检验工作。

    

2、负责理化分析方法的转移和方法验证工作,验证方案报告的起草。

    

3、负责物料及产品质量标准的建立,物料、中间产品、成品质量方法的建立,其它

    

岗位相关SOP的起草修订。

    

4、负责理化实验室分析仪器的确认,日常校验和维护保养工作。

    

5、负责理化实验室OOS/OOT、偏差的调查处理工作,变更的评估。

    

    

岗位要求:

    

1学历:本科及以上学历

    

2专业:药学、生物学相关专业

    

3工作经验:5年以上理化分析或仪器分析工作经验

    

4、有生物制品检验分析经验或熟悉HPLCGCIRUV等仪器操作和维护的优先考虑。

    

5诚实,敬业,工作严谨,具有高度的责任心



职能类别:生物工程/生物制药

关键字:检验qc分析化验

公司介绍

    信立泰(苏州)药业有限公司成立于2010年9月,注册资金8070.92万元,主要从事生物技术药物产业化开发,为上市公司深圳信立泰药业股份有限公司(股票代码002294)控股公司(信立泰药业2018年营业收入达46.52亿元,市值超过350亿元,位居国内医药工业企业前茅,先后荣膺“中国医药上市公司竞争力20强”、“中国中小板上市公司价值10强”)。
信立泰(苏州)药业建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心,现有NDA产品1项,临床Ⅱ期项目2项,SFDA临床审评中项目1项,以及若干储备项目,产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域,涵盖重组蛋白、重组抗体等。项目相关专利13项,授权专利9项。
苏州公司现有员工150人,本硕学历人员86%,涵盖生物、化学、医学专业。团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才,承担2013年江苏省成果转化专项资金项目,入选2015年江苏省“双创计划”团队。
信立泰(苏州)药业在太仓生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地,基地占地面积60亩,车间建筑面积13000m2,包括西林瓶水针/冻干粉针生产线、卡式瓶生产线,产能规模冻干粉针年产2000万支、重组蛋白100kg。原液车间、制剂车间2015年完成建设及设备负载运行,2016年取得《药品生产许可证》。
公司提供五险一金、带薪年假、职业培训、年度体检、年度旅游、文化体育娱乐活动及生日、结婚等各大礼金,免费提供一日三餐和舒适的住宿环境,坚持“以奋斗者为本”,建立激励薪酬体系,用适应和匹配的薪酬留住人才,提倡为卓越加薪。

联系方式

  • 公司地址:地址:span沙溪生物医药产业园金盟路1号