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QA

上海诺特生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:贸易/进出口  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-10-14
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
    英语熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  其他

职位描述

一、任职要求
1、药学类(药学、制药工程、药理、药剂、药物分析等)、精细化工类相关专业本科毕业;
2、在制药企业的生产或质量部门工作一年以上,熟悉制药工厂的GMP管理系统或ISO管理系统,掌握制药企业的GMP文件;
3、英语四级以上,读写熟练。

二、岗位职责
1、外贸支持QA;
2、与公司的生产工厂协调,为外贸销售经理填写客户调查问卷,提供产品的MOA、COA、稳定性数据等技术资料;处理客户的投诉问题,如含量不达标,或有异物,或规格不符客户预期,标签错误等,反馈给相关部门进行调查,调查结果出来后将客户投诉的调查结果邮件反馈给客户,直接客户满意为止。
3、根据相关国家的客户对产品检测版本的要求,搜集USP,BP,EP,JP,IP,FCC中最新更新的药典相关涉及公司产品的章节,并进行翻译,定期全面更新公司各成品内控质量标准,确保完全按照客户的要求出具COA。
4、相关国内外原料药行业,食品行业,饲料行业的客户需要对工厂进行审计时,协同外贸销售经理陪同客户验厂,翻译相关技术性的流程,首次会议,再现场审计,如原辅料仓库相关流程,纯化水车间,相关产品生产车间(化学合成区和十万级洁净区),成品仓库,QC检测中心等工厂的实际操作情况的陪同审查。工厂的文件体系的审查,将相关文件翻译给客户以便提受客户的审查,和吸收总结客户的所给出的相关建议和指导。末次会议上,总结客户所给出的整改项。审计结束后,给出审计整改表,发放给相关部门进行相关的整改,后将审计整改结果总结并翻译给相关客户,直接客户接受CAPA为止。

三、公司将提供良好的待遇及职业发展前景。

公司介绍

上海诺特生物科技有限公司是一家致力于生物科技产品研发、生产、销售于一体的高科技有限责任公司,产品涉及天然植物提取物、原料药、医药中间体等领域。
    
    公司具有二个独立法人地位的生产基地:以生产药品制剂(片剂、胶囊剂、膏剂)、原料药、医药中间体为主的浙江得恩德制药有限公司(www.dndpharm.cn);以生产植物提取物、中药饮片为主的四川得恩德药业有限公司;另外,公司在浙江和四川分别设立了标准化的植物原药材 GAP 种植基地。
    
    公司以浙江大学、中国药科大学、中国医学科学院、浙江省绍兴市天然药物资源研究开发中心等高校和科研机构为技术依托,建立了专业的植物提取物和精细化学品的研发中心。
    
    公司坚持以市场为先导、研发为后盾的管理理念,信守“专业、诚信”的企业精神,竭力为广大客户提供高质量的产品和最优质的服务,期望我们成为最好的合作伙伴。

联系方式

  • 公司网站:http://www.dndpharm.com
  • 公司地址:上海市浦东新区荣成路85弄 2-18A
  • 邮政编码:200120