上海招聘

岗位职责:

主要负责文件管理和培训管理，具体如下：
？ 参与审核和制定（如需要）参与GMP活动各部门培训清单并归档。
？ 制定QA部门培训计划，并对培训计划执行情况进行跟踪，对培训结果进行总结。
？ 审核生产、分析等部门培训计划及总结，并归档。
？ 负责研发部门GMP项目开始前的培训管理工作。确保项目开始前，参与项目的相关人员完成培训及考核。
？ 负责审核及归档各部门完成的个人培训记录并检查人员档案是否完整。
？ 负责SOP生效前培训跟踪，确保SOP生效前相关人员得到培训。
？ 负责本部门文件、档案的借阅登记，保管工作。
？ 负责编制文件和档案的管理目录。
？ 负责文件接收、发放、登记、分类、归档等的管理。
？ 完成本部门领导安排的工作。

任职资格:

1. 教育背景：化学、应用化学、药学或其他相关专业本科及以上学历。
2. 经验：优先选择具有至少1年从事药品生产、分析或质量管理的实践经验。应届毕业生亦可。
3. 技能技巧：具有一定的专业英语读写能力。

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2004年，是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展，康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台，贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域，提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，全球员工人数15000+，业务遍及全球，服务客户包括世界前20大医药公司在内，已超过1500家。