上海招聘

岗位职责：

管理临床试验质量部，负责公司内部年度稽查计划的制定、执行。

负责计划并实施稽查，完成稽查报告，以及跟进偏差纠正和预防措施的实施。

负责审核和回顾质量体系，以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验； 跟进稽查发现，协调各相关部门制定CAPA，能掌握CAPA如何制定并独立审核关闭。

参与计划、制定、和执行临床条线的标准操作流程，以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准。

协调临床同事的培训，以及维护其员工培训文件，提供临床试验质量与合规方面的培训。

协调、准备和支持监管当局在研究中心等处进行的视察。

任职资格：

1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历。

2、3年以上QA工作经验或者5年以上CRA经验，外企QA经验或第三方稽查经验优先，特别优秀者可适当放宽。

3、良好的英语书写和沟通能力。

4、能熟练的使用Microsoft office办公软件。

5、较强的组织协调管理沟通能力，具团队精神，善于与同事合作。

公司致力于成为国内领先、国际知名的微生物组学和转化医学（创新药物）企业，从微生态出发，共有肠道医学、皮肤医学、感染性疾病和癌症创新药物研究四大业务版块。产品包括国内***一个开展三期临床试验的以IBS-D为适应症的创新1.1类化学药物，管线储备药物已形成良好梯队。
公司在上海设有药学研究中心，在多伦多设立有创新药物研发中心，使公司能够更加便利获得国际前沿的候选药物信息，并快速引进适合公司的技术和产品。公司愿景是解决临床上未被满足的需求。