上海招聘

职位描述：

1.监督和管理临床研究项目，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理；

2.确保所有临床试验严格按照临床试验方案进行；

3.确保临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求；

4.制定项目管理计划，按计划完成临床试验的启动、执行与结束工作；

5.与CRO公司及其他部门人员进行沟通协调，解决临床试验中遇到的各种问题；

6.与研究者保持沟通，推进研究进展，解决研究中遇到的问题；

7.负责对CRO公司相关人员及研究者进行试验方案的培训；

8.其他临床研究相关事宜。

岗位要求：

1.临床医学专业本科以上学历,3年以上制药或CRO公司临床试验项目管理经验优先；

2.具有大分子药物的肿瘤临床研究或Ⅰ期临床研究经验者优先；

3.熟悉并理解药品研发、注册及临床研究相关的法规和指导原则；

4.熟悉临床研究过程，能够组织协调各阶段的工作，善于不断优化临床研究进程；

5.清晰的书面及口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，并建立良好的关系；

6.具备优秀的英文读写能力；

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