上海招聘

主要职责：

1. 全面负责公司临床I-III期研究项目的实施及管理工作，制定产品临床开发策略及临床方案，推进公司产品临床试验的成功；解读相关临床研究数据，参与制定公司新技术及产品转化研究策略；

2. 组织制定临床研究项目预算及实施计划，负责临床试验全程管理，解决临床研究项目推进过程中的关键难题，确保临床研究项目的顺利实施；

3. 负责组织制定临床研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督；确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

4. 负责对临床研究项目的进度和质量负责，进行定期/阶段性评估，并定期向公司汇报项目进展；

5. 与临床专家、临床药理专家、审评专家进行专业沟通，为临床研究设计（I、II、III期研究）提供科学和法规支持；    

6. 负责撰写和/或审核注册申报资料中药物临床研究资料；

7. 负责临床研究项目管理相关文件的审核/审批：合同、方案、计划、报告等；

8. 为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训；

9. 负责组建临床研究团队，并对团队进行培养及管理。

任职要求：

1. 临床医学专业，硕士或博士研究生学历；

2. 8 以上年制药公司或CRO相关的临床试验医学支持经验； 

3. 有肿瘤领域临床研究经验；

4. 丰富的临床试验试验方案撰写，临床研究报告撰写，医学监察计划设计及执行经验；

5. 具有良好的GCP、临床试验法规相关知识, 具有临床方案设计及药物开发计划设计的经验；

6. 具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力;

7. 做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力，具有在跨部门的工作中的领导力, 适应快节奏的工作，具有较强的执行力和良好的团队合作精神。

广州市力鑫药业有限公司成立于2003年。经过多年的发展积累，公司正逐步发展成一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业和***高新制药企业。目前公司开展的研发创新项目有：国家十二五科技重大专项1.1类新药替比格雷及国家1.1类新药泰格列净，化药3.1类新药盐酸氨溴索沙丁氨醇片和中药5类祖师麻凝胶膏剂，其中泰格列净和祖师麻凝胶膏剂已进入I期临床研究，盐酸氨溴索沙丁氨醇片进入报产阶段；另有地佐辛注射液和非布司他产品进入报产阶段。截至目前拥有在研产品10多个，核心专利20余件。

人才是创新型企业发展的核心驱动力，公司一直致力于整合全球优秀的团队资源，打造具有国内外领先水平的科研和管理团队。目前我们拥有专门的研发中心和实验室，并与暨南大学药学院建立了联合实验室，开展相关的新药项目研究。未来公司建立由院士担任学科带头人的药物工程研究中心，与中山大学、暨南大学等国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作，联合建立1-2个***重点实验室、博士后工作站，以保障企业的研发和持续创新能力。

药品销售方面，公司的合作伙伴有广药集团，中新药业、联邦制药、天士力集团、上海新药、海南三洋等十几家国内知名药企。销售的产品有：****、*******等品种，营销网络覆盖全国20多个省市自治区，为公司销售规模的高速增长打下了坚实基础。公司2016年通过国家高新技术企业认定、被评为2017年广东省创新型试点企业、2017年被纳入广州市高精尖企业。

除位于黄埔区的研发中心和CBD地带的销售总部外，力鑫药业还在中新知识城拥有75亩地块（建筑面积19万平米），未来将以FDA及欧盟CGMP为标准，建立面向全球的一站式研发生产基地，建成后预计年产值将超过200亿元。

面向未来，公司将继续秉承“诚信、创新、共赢”的经营理念，通过研发创新、管理创新、销售创新不断提升企业的综合创新能力；通过产学研结合、引入战略合作伙伴和资本财务投资者实现与社会各方高效合作以加速企业的快速健康发展；最终实现企业、员工、股东、政府、合作伙伴、社会大众多方共赢的公司奋斗目标，为人类健康事业做出贡献！

 


联系电话：020-29082200-810

营销总部地址：广州市越秀区天河路45号之二恒健大厦13楼

研发中心地址：广州市黄埔区开源大道11号企业加速器B5栋5层