质量工程师(医疗类)
上海克比模塑科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:机械/设备/重工
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:上海-青浦区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位要求:
1、 大专以上学历,英语听、读、写流利;
2、 性格开朗,善于沟通,组织及协调能力强。
3、 具备产品质量先期开发,过程管理及客户投诉诉处理的工作经验;
4、 三年以上医疗行业质量工程师工作经验;
5、 熟练净化车间管理标准、了解产品认证和体系认证流程,有ISO13484内审员证书。
6、 了解三座标、影像仪的测量原理,熟练使用常规测量设备及编程操作。
7、 了解注塑工艺及模具结构,熟悉塑胶材料特性;
岗位概述
1、 遵守公司一切规章制度及本部门相关规定;服从上级的领导并积极履行岗位责任,完成上级安排的其他工作并做好责任区域7S的维护。
2、负责质量保证模块的管理,包括内部质量持续改进和预防,新品开发质量评审及确认,外部客诉的处理,供应商质量管理等。
工作内容及权限:
一、 新品开发的参与
1、 参与产品的可行性评估,参与量产模具试做阶段的产品质量确认;
2、 监督新品正式送样,确保样品满足客户质量要求、满足可持续稳定量产质量要求,
3、 制定产品审核和检验计划,签发限度样品及提供检具供内部使用。
4、 提供PPAP涉及到的资料整理及确认:FAI、初始、过程能力分析及研究
5、 负责新供应商准入审核及样件确认
二、 客诉处理
1、 客诉识别:按客户及公司要求完成对客诉的内容识别、分类;
2、客诉统计:根据要求,对不同月份,种类的产品进行统计分析;
3、客诉对策:根据不同的客诉内容,协同发生部门或组制定改善对策,并确保有效性;
职能类别:医疗器械生产/质量管理
关键字:医疗行业
公司介绍
本公司现有近300名员工。现已投资近2亿元,崭新建设了占地35亩、建筑面积近5万平方米的现代化厂房及研发设计中心,正发展成为厦门唯科模塑集团走向工业智能化及国际化的骨干成员企业。
联系方式
- 公司地址:上海市青浦区华青路1888号