生产工程师
科济生物医药(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-19
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. 在GMP条件下进行大肠杆菌发酵,或细胞培养,或蛋白纯化等工作,保证产品质量;
2. 严格执行生产相关的各种操作规程,按要求填写相应记录;
3. 具有较强的无菌操作意识,严格维护和保持生产区域卫生;
4. 负责生产仪器设备的日常保养及验证,保证良好的运行状态;
5. 参与发酵或细胞培养或纯化等工艺优化、工艺验证及评估,并执行相关方案;
6. 严格执行公司保密制度,并维护生产区域生产安全。
任职要求:
1. 生物工程、微生物学相关专业,有微生物发酵,或细胞培养,或纯化技术等基础,本科以上学历;
2. 具有生物制药企业的GMP车间工作3年及以上实际操作经验;
3. 熟悉生物制药生产流程和质量体系;
4. 具有制药厂房/车间的新建项目经验者优先;
5. 熟悉NMPA,FDA, EMA, ICH等法规。
公司介绍
科济生物简介
科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
科济生物成立于2014年,总部位于上海,在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线,开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品,以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目,包括针对肝细胞癌(HCC)和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目,CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤,CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可,其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法(RMAT)"和"优先药物(PRIME)"资格。
此外,科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台,其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局(NMPA)的IND批准。
展望未来,科济生物将秉承“科创济世”的价值观,积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作,推进各种先进治疗手段的研制,从而造福更多肿瘤患者。
科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
科济生物成立于2014年,总部位于上海,在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线,开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品,以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目,包括针对肝细胞癌(HCC)和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目,CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤,CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可,其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法(RMAT)"和"优先药物(PRIME)"资格。
此外,科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台,其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局(NMPA)的IND批准。
展望未来,科济生物将秉承“科创济世”的价值观,积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作,推进各种先进治疗手段的研制,从而造福更多肿瘤患者。
联系方式
- Email:business@carsgen.com
- 公司地址:地址:span亭林镇金流路1438号3幢