上海招聘

1. 协调检验人员的测试工作，保证生化测试工作的正常进行；

2. 根据产品需求建立合规的测试方法。负责新产品的生化性能验证方案报告的编制，包括（不限于）初始污染菌、无菌、环氧乙烷残留、不溶微粒、化学五项等；

3. 洁净车间的改造、日常维护环境及水系统验证方案报告的编制；

4. 与供方沟通协调产品灭菌相关工作，包括（不限于）产品灭菌过程确认，灭菌批记录审核等；

5.建立产品性能测试方法；

       6. 完成标准测试方法建立；

       7. 制定产品设计验证方案并主导实施；

       8. IQC、PQC、FQC文件编写；

       9.领导安排的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物、化学、高分子专业背景；

2、熟练掌握各类灭菌法规标准及测试方法，掌握微生物相关基础知识；

3、了解ISO13485质量管理体系；

4、沟通能力强，工作认真负责。

上海脉科医疗成立于2016年5月，一直致力于开发创新、高品质血管微创介入器械，解决血管疾病所面对的挑战。公司位于张江高科东区，拥有符合中国、欧洲法规要求的万级洁净生产车间，研发测试实验室；拥有一支经验丰富的研发/生产/法规/临床团队。值此公司业务快速发展之际，我们诚邀行业内的各位精英加入脉科，齐心协力共筑未来！