上海招聘

1、协调维护第三方合作公司、医疗机构、专家研究者等对外关系；

2、根据项目时间管理进度进行临床项目执行层面的各项支持工作；

3、监督实施临床研究，包括临床研究机构的拜访、伦理审批、合同签署准备、备案、机构启动，研究中数据质量与方案执行情况检查，研究报告的签署，以及相关的文档管理等；

4、项目执行中与CRO公司的沟通与日常管理；

5、项目执行中临床研究机构的日常沟通与管理；

6、协助临床研究稽查和质量控制检查；

7、GCP以及SOP中规定的临床研究中其他相关内容；

8、临床研究的进度，质量与成本的日常管理，定期向项目负责人或是医学事务管理层报告相关情况；

9、整理、撰写注册申报资料的临床试验部分；

10、完成上级领导交代的其他相关工作事务。

职位要求：

1、具有GCP证书或有医疗器械、药品相关经验者优先；

2、了解临床试验过程和对相关文件的要求；

3、具有良好的工作统筹安排，可以同时独立承担多项任务；良好的沟通、表达和执行能力，善于团队合作，认真负责、严谨稳健，具有较好的置业操守和保密意识；

4、英语听说读写熟练；

5、能适应不定时的出差及外派。

本公司主要进行高值三类介入医疗器械的开发和生产。

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