上海招聘

岗位职责:

1、负责微生物实验室检验相关仪器的管理、及维护工作。

2、负责微生物实验室检测方法的确认或验证，包括但不限于微生物限度检查、无菌检查。

3、负责原辅料、包材、中间产品、成品的微生物限度、无菌、细菌内毒素检测。

4、负责微生物实验室和工厂洁净区的HVAC系统、纯水系统、压缩气体系统的验证和日常监测，并对相关数据进行汇总及趋势总结。

5、负责实验室OOS/OOT/异常检测数据的调查。

6、能够独立撰写、更新相关仪器的SOP。

7、进行文件管理，建立检测记录档案并及时落实归档，文件包括检验质量标准及检验标准操作规程的起草、检验相关记录格式的起草等。

8、负责部门人员培训资质管理，协助主管进行人员的培训工作，包括新员工岗位培训计划制定，员工再培训安排，员工培训状态统计，培训材料的更新和管理。

9、完成主管授权的其它任务。

任职要求:

1、微生物学、生物学、药学等相关专业本科及以上学历。

2、副研究员需要2年以上、研究员需要3年以上制药或生物制品企业工作经验。

3、熟悉药品GMP规范、国内外药典测试方法。

4、原则性强，具备较好的沟通、协调能力，及抗压能力。

5、较强的组织能力和解决问题能力。

6、良好的计算机技能。

7、具有良好的品德操守和职业道德

上海臻格生物技术有限公司（以下简称“臻格生物”）成立于2017年，是一家注册于中国（上海）自由贸易试验区临港新片区的高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心，在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等，具体包括：大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品，助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。