上海招聘

岗位职责：

1.参与cGMP生产中的质量控制方法的建立、转移和验证。

2.撰写SOP、原液和产品的质量标准，参与制定执行方法转移方案，汇报分析方法和开发结果。

3.执行cGMP产品的稳定性研究方案，汇报结果。

4.负责cGMP生产中间品，原液和产品的检测和放行。

5.参与并支持OOS, CAPA等异常情况调查。

6.参与监管部门（FDA, cFDA, EMA）的审计，现场核查。

进行实验室分析仪器进行日常维护。

任职要求：

1.学士或以上学位，理学，工程或管理专业。

2.有在生物制药企业实习或者从事质量控制的工作经验；

3.熟练掌握高效液相色谱，毛细管电泳等电聚焦电泳，酶联免疫反应，QPCR，药典方法等生物制药中的分析方法；

4.熟悉分析学方法转移、验证，熟悉中国和美国药典，ICH Guideline;

5.Empower, CDS, LIMS等软件；

6.有积极的工作态度和学习能力，有较强的团队精神和凝聚力，乐于助人。

    银诺医药技术有限公司是一家高科技、创新驱动型的国际化医药研发和生产企业。
    公司秉承致力创新、追求卓越、奉献健康的理念，拥有一支由中-外知名糖尿病、内分泌专家领衔、新药研发资深专家和企业运营复合型人才搭配组成的核心管理团队。
    技术团队拥有多项糖尿病、代谢病领域的创新药产品，所有产品均是团队自主研发，拥有全球专利，糖尿病转化医学水平处于国际先沿。公司首个产品长效、人源GLP-1降糖药已进入三期临床研究，有巨大的市场潜力。
    公司倡导进取、平等、和谐、信赖、关爱的企业文化，并在工作中追求卓越。公司重视人才的培养和发展，为员工提供职业技能发展平台，使员工与企业共同成长。银诺具有广阔的发展空间和良好的工作环境，期待各位人才的加入。
    目前公司的在研项目多次列入国家“重大新药创制”重大专项和省市级的重点专项计划，获得国家和各级政府部门的认可与支持。