药政事务专员
上海泛泰克医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-27
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:药品注册
职位描述
1、负责公司药品的注册资料准备、编写及审核等工作,确保符合药品注册申报国家或当局的法规要求;
2、及时收集国内外药品监管及注册政策、法规,掌握药品注册动态;
3、根据法规要求,提出研发建议,并对研发报告进行符合性审核;
4、跟踪项目研发及审评审批进度;对相关部门就相关注册产品保持沟通,及时解读申报中遇到的问题;及时获取药品注册信息,并根据注册当局的审核意见,认真及时地组织编写、递交补充、更新材料;
5、完成与注册相关的其他工作;
6、政府项目申报相关的其他申报工作。
任职资格:
1、一年以上药品注册相关工作经验,熟悉药学、药理、药代、毒理和临床前实验等领域,有新药研发立项、临床研究经验及成功注册申报药品经历着优先;
2、药学、化学、兽医学或临床医学等制药相关专业,本科以上学历;
3、具有良好的英语阅读以及文字撰写能力;
4、积极主动,能承受一定的工作压力,具备团队意识,有较强的学习能力。
公司介绍
上海泛泰克医药科技有限公司(shanghai pharmtech co., ltd.),位于上海市张江高科技园区,是一家从事医药原料药和制剂的研发、生产、国际营销和专业服务的医药公司。公司秉持focusing、responsible、collaborative和innovative的理念,以领先的产品、职业化的团队、开放的合作模式为核心竞争力,目标成为领先的、值得信赖的、专业的国际医药服务商。
公司于2008年成立了分公司上海汉维生物医药科技有限公司,位于上海市***高新技术园区——张江高科技园区。公司致力于为国内外宠物市场提供规范、安全、有效的国际化宠物医药产品和专业化服务,在抗感染药、止痛药、心血管药、抗寄生虫药等领域相继开发出多个国家新兽药,并不断追求创建中国优秀的国际化专业宠物健康领先品牌。
同时,上海汉维也凭借先进的研发技术和设备精良的欧洲glp标准实验室为国外知名动物医药企业进行制剂的研发外包服务。包括剂型设计、配方筛选、强化试验、分析方法的建立和验证、中试生产、稳定性研究、合同研发和生产等服务。截至2014年公司已为国外医药公司成功完成30多个项目开发。
公司以优厚的福利待遇、国际化的工作环境,诚招优秀的人才加入我们,与公司共同成长。
公司于2008年成立了分公司上海汉维生物医药科技有限公司,位于上海市***高新技术园区——张江高科技园区。公司致力于为国内外宠物市场提供规范、安全、有效的国际化宠物医药产品和专业化服务,在抗感染药、止痛药、心血管药、抗寄生虫药等领域相继开发出多个国家新兽药,并不断追求创建中国优秀的国际化专业宠物健康领先品牌。
同时,上海汉维也凭借先进的研发技术和设备精良的欧洲glp标准实验室为国外知名动物医药企业进行制剂的研发外包服务。包括剂型设计、配方筛选、强化试验、分析方法的建立和验证、中试生产、稳定性研究、合同研发和生产等服务。截至2014年公司已为国外医药公司成功完成30多个项目开发。
公司以优厚的福利待遇、国际化的工作环境,诚招优秀的人才加入我们,与公司共同成长。
联系方式
- 公司地址:地址:span祖冲之路899号12号楼