上海招聘

1、负责公司的日常质量体系管理工作；

2、依据法律法规和质量管理体系要求，建立、实施和维护所对应的质量管理体系，并保证质量体系的科学、合理与有效运行，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；

3、负责组织编写质量管理体系的有关文件；

4、组织开展公司内审工作，按计划组织管理评审，同时编制审核报告；

5、组织开展外部审核工作，负责外部审核前的准备和审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪；

6、日常体系工作的监督、质量活动及培训的组织策划。

职位要求：

1、本科及以上学历，理工科、生物医药等相关专业；

2、从事2年以上医疗器械生产质量体系管理相关工作经验；

3、熟悉运用医疗器械法律法规，医疗器械生产质量管理规范，具有ISO13485内审员、有GMP认证或CE认证经验者优先考虑；

4、熟练运用日常办公软件，以及较强的文书写作能力；

5、善于与人沟通，积极向上，具有一定的抗压能力，具有良好的职业道德，有原则性。

   上海捍宇医疗科技有限公司成立于2016年，战略布局心血管领域，是一家从事该领域产品开发与生产的高科技公司。 公司位于闵行区金地威新科创园，有实验室及办公室总计面积4000多平米。目前已获数轮融资，获得泰格、幂方、安龙、醴泽、杭州创合、中信产业等基金累计近三亿元资金的支持。 公司拥有一支具有丰富的医疗器械研发和注册经验的团队，与复旦大学附属中山医院、国家心血管中心（阜外医院）、四川华西医院、美国纽约大学医学院建立良好合作关系。 公司致力于结构性心脏病学的研究，深度发掘有价值的产品，形成了完善、精细化的产品线，尤其在二尖瓣细分领域逐步成为该领域的龙头企业。

公司地址：上海市闵行区中春路1288号14幢（近元江路），距离地铁5号线北桥站1.9公里。