上海招聘

1. 负责组织和协调CMC中心各产品研发和技术转移等项目管理工作，包括：

• IND开发项目；
• 国内外技术转移；
• 上市注册申报项目；
• 其他CMC研发相关项目。

2. 参与各类新产品开发项目会议，并参与CMC问题讨论。

3. 参与编写和审核各类药学申报技术材料。

4. 参与产品外包CMO管理工作。

任职要求：

1. 生物医药相关专业本科及以上学历，5年以上生物医药行业相关工作经验，具有一定的项目管理经验优先。

2. 熟悉GMP等法律法规及生物医药相关技术指南。

3. 具有良好的沟通协调能力。

4. 具有较强的自我驱动力、抗压力，可独立开展工作。

5. 具有良好的分析解决问题的能力。

6. 具有良好的项目管理能力。

7. 良好的英文读写说能力。

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。