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临床项目管理主管

联生药(扬州)生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:扬州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

  • 岗位职责:

  • 负责根据ICH E6 GCP的法规及创新药研究者诚信所要求的***标准来计划临床研究项目,启动开发及组织临床实验

  • 监督,指定临床项目相关的活动及日厂运营与管理,从概念计划到完成执行,最终研究报告,确保实现项目目标

  • 支持和/或开展医院执行临床监测及有关事项,可行性研究,现场和研究者/医生鉴定

  • 及时准确地建立,确认及为护适当临床项目有关文件,时用于当地临床注册法规和项目要求。时时与项目团队保持关系

  • 确保按照ICH E6 GCP 建立,确认及维护适当的临床项目文件,活性利用应用当地注册法规及临床伦理要求。与在地,总部及临床顾问保持联系以便监管及为提交所需文件作好准备


  • 任职要求:

  • 临床医学或药理学本科毕业,硕士学位人选优先考虑

  • 在制药业(特别是创新药),CRO行业有临床研究方面至少有两年工作经验

  • 至少两年临床项目规划,协调及管理经验,***有国外临床项目研究经历。在此临床研究监测和/或医院共同监测经历人选会优先考虑

  • GCP培训证书

  • 多国临床研究提交/执行经历人选会优先考虑


    福利待遇:

    入职即缴纳五险一金,五险一金按照实际基数缴纳,免费午餐,意外险,周末双休八小时白班,节假日福利,年终奖(1个月年终+0.5月年终考核),生日礼金,试用期全额薪资,定期体检,带薪年假



职能类别:临床研究员

公司介绍

联合生物制药(股)公司 (United BioPharma Inc.) (简称联生药,UBP) 成立于2013年9月,是联亚生技开发(股)公司 (简称联亚生技) 的单株抗体药品事业,包括产品权利、技术、团队、研发与生产设备等所分割成立之子公司。



联生药致力经营生物药品事业,专注从事治疗性单株抗体药物之开发、制造与销售,以及相关技术服务。公司拥有完整的单株抗体药物开发技术与生产能量,软硬件实力兼具。目前员工约90人,研发人员比例超过70%,硕博士比例高超过75%。


联生药的企业愿景是成为亚太地区蛋白质抗体药品开发、制造与销售全方位的领导者。我们的短期目标是在台湾单株抗体药品市场取得领导地位,中期目标是在新兴市场成为具有影响力的生技制药公司,而长期目标则是透过集团的美中台全球布局策略,在全球单株抗体药品市场占有一席之位,成为具有国际能见度的抗体药品开发公司。

公司新闻:
2018年4月22日下午,台湾联亚药、联生药扬州生物医药研发生产基地举行签约仪式。市委常委、常务副市长陈扬出席活动并致辞,区领导张耀武、钱峰、王庆伟等参加签约仪式。

    据悉,台湾联亚药、联生药是美国联合生物医学公司(UBI 集团)的两个子公司,负责该集团在亚太地区的营运及研发,2014年联亚药研发的抗艾滋病单株抗体UB-421荣获“台北生技奖——研发创新奖金奖”。本次UBI集团创办人、董事长王长怡携台湾联亚药业股份有限公司、台湾联合生物制药股份有限公司两个上市公司与扬州高新区合作,拟投资5000万美元,注册资本2000万美元,在扬州高新区健康生物园内建设生物制药研发、生产基地,新上单株抗体药物、蛋白质药物生产线,开展治疗艾滋病、气喘过敏、疱疹病毒感染、胃癌直肠癌、B型血友病、B型肝炎、C型肝炎等疾病的10个1类新药、4个仿制药的研发、生产。

    陈扬在致辞中指出,近年来,扬州按照省委省政府“聚力创新、聚焦富民,高水平全面建成小康社会”的要求,始终坚持项目为王,深入实施开放合作,积极推进生物医药、新能源、新光源、新材料等战略性新兴产业加快发展,着力构建更具竞争力的现代制造业体系。

    陈扬表示,生物医药和新医药产业是国家重点发展的战略性新兴产业之一,经过多年努力,扬州生物医药产业初具规模,在生物医药、基因工程、化学药物等领域,拥有一批优势企业和产品,形成了以邗江区为主的生物医药、医疗器械、医学设备、生物技术等产业集群。此次UBI集团选择邗江区,与扬州高新区合作投资建设生物医药研发生产基地,充分说明了对邗江区委、区政府的充分信任,对扬州城市发展和投资环境的高度认可,扬州生物医药研发生产基地一定会成为UBI集团在中国大陆发展的新起点、新平台和新的增长极。同时,这个项目也将进一步提升扬州高新区生物医药健康产业园的发展水平,有力推动邗江乃至扬州生物医药产业发展。希望UBI集团加快项目建设进度,早日投产达效,同时充分发挥创新资源和国际市场优势,引荐更多的世界知名医疗和医药企业落户扬州高新区,努力打造“名城+名企”的示范标杆。

    张耀武在致辞中表示,生物医药健康产业是引领全球新一轮产业革命的朝阳产业,也是我区“十三五”重点发展的主导产业。当前,扬州***高新区围绕打造“产业高地、创新高地、人才高地”目标,把生物医药健康产业作为主攻重点,规划建设了扬州***的生物科技产业园,集聚了完美日化、国药集团、联环药业、威克生物、伯克生物等一批优质企业,生物健康产业连续多年保持30%以上的强劲增势。本次项目的签约落户,标志着UBI集团在亚太地区战略布局进入加速期,对于进一步提升扬州生物科技产业园发展质态、强化扬州高新区产业特色,对于进一步加快邗江转型升级步伐、打造健康中国扬州样本,



    必将起到积极的推动作用。

    张耀武表示,我区将全力以赴为各方合作提供最良好的环境、最完善的配套和最优质的服务,与UBI集团携手,共同把握生物健康产业蕴含的巨大商机,共同分享扬州名城建设的黄金机遇,共同开创更加广阔的发展空间和更加美好的未来。

联系方式

  • 公司地址:地址:span江苏省扬州市高新区生物科技园(健康一路1号)