上海招聘

 工作职责：

1. 负责公司验证文件的档案管理，包括电子版和纸质版文件。
2. 负责公司验证计划追踪。
3. 负责验证文件的打印、复印、分发、归档。
4. 负责验证文件的格式审核。
5. 负责验证文件的审批追踪。
6. 负责验证台账的更新。
7. 完成领导安排的其他工作。

1. 专业专科及以上学历。
2. 有1年以上QA文件管理经验优先。
3. 熟练使用办公软件。
4. 较好的英语读写能力。
5. 工作态度认真负责、严谨踏实，逻辑性强、沟通能力强、执行能力强，团队合作意识强，学习能力强。
6. 熟练掌握Word/Excel/PowerPoint等办公软件。

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。