上海招聘

1.参与企业内部质量管理体系文件的编制、修改；

2.质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证，尤其是飞检；

3.协助策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审；

4.完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系；

5.质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存；

6.质量管理体系文件的培训；

7.跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态；

8.完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，生物医学、医疗器械、药学等相关专业，三年以上医疗器械质量管理体系工作经验优先；

2.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及13485质量管理体系标准；

3.有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实、细致严谨、责任心强；

4.具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。

上海恩盛医疗科技有限公司成立于2018年11月，是一家拥有自主知识产权的高新技术医疗创新型企业，专注于国际先进水平的血管医疗器械研发和产业化，基于外周静脉疾病整体解决方案，打造了微创血管介入和生物胶材料两大平台，致力于为临床和患者带来更多惠及大众的高端医疗器械。公司总部坐落于中国上海临港自由贸易区蓝湾生命科技园，获得了ISO13485国际质量体系认证，建造了GMP万级净化车间标准的研发、生产及办公场地。
公司核心团队均拥有国内外知名器械企业研发和管理经验，公司成立以来获得上海市、浦东新区和临港新片区的多项科技基金支持与鼓励，获得“上海高新技术企业”、“第四届医疗器械创新创业大赛全国总决赛一等奖”、“上海临港新片区潜力之星”等荣誉。公司目前已获得国内知名医疗创投机构的风险投资。