上海招聘

岗位职责：

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时更新并提供试验相关信息。

2、负责与主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付。

3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件。

4、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。

5、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律法规进行试验

6、在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭。及时完成高质量的研究中心访视报告。

7、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。

8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保证数据的真实性及准确性、完整性。

9、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

10、协调负责中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。

11、对研究人员提供试验方案、GCP、CRF及随机分组等相关培训。

12.公司安排的其他任务。

任职要求：

1、临床、医药类相关学科，大专及以上学历

2、1年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训，优秀应届毕业生亦可考虑

3、熟练应用各种Microsoftoffice软件

4、熟悉网络工具和APP的各种应用

5、英语良好，能借助工具查阅有关文献资料，英文读写邮件与文献阅读无障碍

6、具备一定的培训和演讲技能

7、责任心强，工作仔细、认真

8、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；

9、具有独立工作的能力，同时又具有很强的团队精神

维蔻（上海）医疗科技有限公司专注于医药卫生领域，立足于中国医疗器械及体外诊断（IVD）行业，提供专业性法规信息与管理服务。公司前身为麦维库医疗器械技术（上海）有限公司，成立于2010年，是经上海市医疗器械技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务的公司。我们拥有一支系统化、专业化、经验丰富的法规事务人员和翻译人员。

我们始终把客户的利益放在***位，对于所有的服务项目，且有专业项目部门进行全程质量跟踪。

维蔻（上海）医疗科技有限公司，与多家国内多家生物技术有限公司和医疗器械公司签定了长期合作协议，也与食品药品监督管理局、卫生部和医院等相关部门建立了长期的合作关系。