上海招聘

1、负责生产过程监控及批生产记录的审核； 

2、负责质量相关文件的起草，生产相关文件的审核；

3、负责监督生产车间生产流程按照GMP要求执行，定期对现场进行巡查； 

4、负责生产车间相关工序质量（QA）监控工作； 

5、负责中间产品、成品的放行审核； 

6、负责产品质量的回顾分析，负责制药用水、工艺气体、环境监测等趋势分析，及时发现不良趋势；

7、负责偏差、变更、CAPA等质量活动的审核，对偏差的现场调查进行跟进和确认；

8、负责成品的取样；

9、参与公司自检和外部审计。

10、协助进行环境监测。

任职资格： 

1、生物制药等相关专业毕业，大学本科及以上学历； 

2、3年以上制药企业工作经历，有生物制剂或无菌注射剂经验。了解生物制品原液生产专业知识,对从事过抗体类药物研发、生产经验的优先考虑； 

3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求； 

4、原则性强，具备相应的沟通、协调能力； 

5、熟练使用电脑办公软件，具备良好的英文读写水平。

    信立泰（苏州）药业有限公司成立于2010年9月，注册资金8070.92万元，主要从事生物技术药物产业化开发，为上市公司深圳信立泰药业股份有限公司（股票代码002294）控股公司（信立泰药业2018年营业收入达46.52亿元，市值超过350亿元，位居国内医药工业企业前茅，先后荣膺“中国医药上市公司竞争力20强”、“中国中小板上市公司价值10强”）。
信立泰（苏州）药业建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有NDA产品1项，临床Ⅱ期项目2项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。项目相关专利13项，授权专利9项。
苏州公司现有员工150人，本硕学历人员86%，涵盖生物、化学、医学专业。团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省成果转化专项资金项目，入选2015年江苏省“双创计划”团队。
信立泰（苏州）药业在太仓生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地，基地占地面积60亩，车间建筑面积13000m2，包括西林瓶水针/冻干粉针生产线、卡式瓶生产线，产能规模冻干粉针年产2000万支、重组蛋白100kg。原液车间、制剂车间2015年完成建设及设备负载运行，2016年取得《药品生产许可证》。
公司提供五险一金、带薪年假、职业培训、年度体检、年度旅游、文化体育娱乐活动及生日、结婚等各大礼金，免费提供一日三餐和舒适的住宿环境，坚持“以奋斗者为本”，建立激励薪酬体系，用适应和匹配的薪酬留住人才，提倡为卓越加薪。