上海招聘

主要职责：

1）负责推进生物技术药物（人用重组单克隆抗体制品）R&D质量管理体系的建立、维护和实施；

2）负责对R&D质量管理体系进行内审，持续改进R&D质量管理体系；

3）负责R&D质量管理文件的起草、修订、审核、培训，指导R&D各分子公司和部门起草、修订SOP并进行审核；

4）负责监控研发项目开发过程，及时发现研发过程中的质量问题，并推动项目组改进和解决，提高产品研发过程质量。

任职要求：

1）专业要求：生物学，药学，药理等相关专业等相关专业。

2）知识要求：

(1)具备治疗用生物技术药物特别是抗体药物研发质量管理经验，优先考虑有研发质量管理体系搭建工作经验的候选人；

(2)了解生物技术药物研发及生产相关法规和指南，熟悉GLP QA、GMP QA，GCP QA的工作职责和差异，了解研发不同阶段的质量管理要求，能够结合实际运用，发现研发项目推进过程中存在的合规问题，能做出合理的判断和处理。

(3)熟悉药品研发、生产流程；

(4)具备良好的计划、组织、沟通及协调能力。

3）工作经验：具备2-3年以上生物技术药物研发/生物企业质量管理工作经验。

4）学历要求：硕士及以上学历。

5）资格证书：有PMP证书优先，英语四级及以上。

6）性格特质：具有团体合作精神与领导队伍能力，具备良好的跨部门沟通和组织能力，责任心强，工作积极主动并具备协调能力。

迈威生物 (688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。我们致力于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个在研品种处于不同研发阶段，其中 3 个品种已提交上市申请，3 个品种处于关键注册临床研究阶段，6个品种处于I/II期临床研究阶段，并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。2020 年 4 月完成 A 轮 19.7 亿元融资，2021 年 12 月证监会同意科创板 IPO 注册。

公司一直秉承创新、开放、包容的理念，汇集了一批来自国内外高水平、多元化的技术专家，与中科院药物所、同济大学、上海交通大学、复旦大学等国内外一流高等学院和科研院所建立战略合作关系。公司以创新为基石，以项目为引擎，以员工成长和团队建设为根本，建立了多层次混合式的人才培养与发展体系。为专业、管理和项目三个方向的人才量身打造了三通道矩阵式职业发展路径，坚持“全员参与”的项目践行机制，营造公司上下示范分享、交流复盘的浓郁学习氛围。

迈威生物将加快国际化的人才战略布局，拥抱各方技术和管理人才，为实现成为中国大分子领域的领先企业的目标而努力。

期待您的加入！