上海招聘

1. 贯彻执行医疗器械及其制造的法律、规章、质量标准和技术要求、法规，组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保持质量管理体系的有效运行；

2. 负责定期按照《医疗器械生产质量管理规范GMP》组织开展质量管理体系运行情况的内审自查工作和外审工作，提交企业年度质量管理体系自查报告;

3. 负责公司产品的注册相关工作，注册资料的编写、申报；

4.与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；

5.组织上市产品质量的信息收集工作，及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等，指导完成体系缺陷的改善工作;

6.负责在企业接受政府监管机构实施的医疗器械生产质量体系考核或跟踪检查、日常监督检查或公告机构体系认证或年审时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利；

7. 负责产品开发和生产过程的质量建设、分析、控制、提升。

任职要求：

1. 一定要有医疗器械行业质量管理经验，熟悉医疗器械法律法规和制造质量体系、二类医疗器械相关质量体系；

2. 硕士及以上学历，医学或光学相关专业；

3. 精通ISO9000&ISO13485质量管理体系

4. 两年以上二类医疗器械产品注册经验，精通医疗器械产品注册流程

5. 有一定的临床评价经验和资料撰写能力

6. 有责任心，工作严谨、细致，有较强的沟通协调能力

泽之商贸(上海)有限公司是启迪宜美时尚科技有限公司的全资子公司，公司核心股东均毕业于清华MBA，有着美国、德国、日本等项目实战经验，依托于清华启迪资源背景，专注时尚、美容及大健康产业，引进及并购全球先进技术品牌，满足消费者多元化需求，提供具有高竞争力的产品及优质的服务。
目前泽之已收购美国高端光疗美容仪器的品牌QUASAR MD，并成功引进了美国多个知名品牌HairMax、Temptu、LightStim及韩国现代旗下高端护肤品牌vitabrid，其中HairMax经过三年时间孵化，已跃居科技健发品类前列, 体量过亿，接下来，泽之将大量收购引入孵化海外品牌，产业站点布局全球。

启迪宜美时尚科技有限公司是启迪时尚科技集团旗下专注于时尚、美丽、健康产业的集团公司。
投资：投资和并购方式引入全球时尚美容健康产业优质品牌-在洛杉矶、东京、伦敦均已设立分公司，主要负责当地品牌的投资、收购以及投后运营工作，目前已收购美国高端光疗美容仪器的品牌QUASAR MD，并成功引进了美国多个知名品牌HairMax、Temptu、LightStim及韩国现代旗下高端护肤品牌vitabrid；
生产：合作引进亚洲精益制造保证产品品质-与供货给松下，本田，雷克萨斯等日本领先企业日光精器合作成立了宁波启迪日光精密制造有限公司；
零售：建设覆盖全国的新零售营销通路-成立泽之商贸（上海）有限公司在国内开拓电商、电视购物、银行礼品、线下零售等多种销售渠道，助力品牌在中国成长；
医美：开设线下高端医美医院构建产业闭环-投资设立中韩医疗美容管理公司，旗下牙科中心，于2017年11月11日，在苏州中心正式开业；
研发：设立硅谷研发中心提升产品技术壁垒-中心负责人闫先涛博士是全球光学领域技术领先人才，其创立的硅谷LED ENGINE公司服务了飞利浦照明等世界500强企业；

泽之企业使命：让人更美更健康
泽之企业愿景：成为受人尊敬的美好生活方式传递者
泽之核心价值观：用户至上，拥抱成长，诚实守信，团队协作

我们希望与我们有相同价值观，追求美丽和健康的你加入。
我们希望有趣，有创意，有想法的人加入。
我们会帮助每一位加入的同事不断拥抱成长，见证更好的自己。