上海招聘

主要职责：

1、严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规对研究中心等试验各方进行全面管理，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭；

2、通过核查知情同意过程和临床监查，确保受试者安全及利益；通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及完整性；

3、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；按期完成研究中心访视和稽查报告；制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作；

4、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备；

5、向研究中心、项目组和管理层提供试验的最新信息；

任职要求：

1、临床医学、药学等专业大专及以上；

2、1年以上临床监查相关工作经验；

3、具有独立工作能力，并具备强烈的团队合作精神，能够融入团队，配合团队；

4、优秀的问题解决能力和沟通能力；

5、具有较强的统筹能力，能在时间和任务目标下统筹安排资源并完成工作任务；

6、熟练使用计算机和办公软件。

吉美瑞生(Regend Therapeutics)是海外归国特聘专家创立的新型制药公司，专注于干细胞治疗产品的研发生产及人体器官再生医学业务。吉美瑞生以“再造生命，重塑健康”为目标，为传统治疗手段无法满足的临床需求寻找再生医学解决方案。经过多年持续不断的研发和探索，吉美瑞生及其子公司仙荷医学(XLotus)在呼吸系统疾病治疗领域和***病治疗等领域取得了多项重大突破，研发成果入选中国医药生物技术年度十大进展，多个干细胞新药顺利进入或即将进入临床试验阶段。其中，REGEND001自体肺干细胞产品是我国首个获得药监局临床批件的原创干细胞新药，也是全球首个用于再生肺组织的产品，是呼吸系统疾病治疗领域具有里程碑意义的重磅新药。
吉美瑞生以强大的基础科学研发实力为发展基石，依靠突出的产品注册能力和商业化能力，以及与国际接轨的cGMP生产质量体系，取得了快速发展，成为中国细胞治疗行业的领军企业。在呼吸系统疾病治疗领域，与国内大部分***医疗机构有密切合作，承接多个国家科技部重点研发干细胞专项、国家卫健委干细胞临床研究备案项目。？我们期待和业内伙伴开展更多合作，实现共赢，引领再生医学革命，造福全球患者。
吉美瑞生郑重承诺：永远把广大患者的生命健康放在首位，为患者提供品质卓越、疗效明确、安全可靠的高性价比药品和医疗技术。吉美瑞生所有的科学家、管理者、股东、员工的知识和良心均奉献于促进和保护患者健康的事业。公司为各类人才提供广阔的发展空间，创造温馨、健康的工作环境，立足中国，放眼国际，倾力打造集研发、生产、技术服务、销售为一体的高科技医药企业。