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原料药车间主任

上海优拓医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-30
  • 工作地点:蚌埠
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

一)项目筹建期:

1、 参与工厂车间设计、建设和验收,参与整体项目规划和管理工作,在设计及施工阶段给与相应的专业技术支持;

2、协助团队组建工作,负责工厂验收后移交和接收工作;

3、协助工厂安环各项验收评价工作。

二)项目竣工后:

1、参与制定公司发展战略与年度经营计划,组织制定并实施生产规划;

2、全面管理公司生产系统各项工作,确保生产管理体系安全有效运行;

3、组织监督调控及编制生产过程中各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等;

4、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行;

5、负责生产设备管理,负责生产工艺并推进新的工艺实施标准;

6、优化人员配置,提升人员素质,提高生产效率;

7、负责审视公司安全生产管理制度,并监督员工安全生产教育,定期检查相关部门安全生产执行情况,避免安全事故的发生。

任职资格:

1、本科及以上学历,药学、化工、制药工程及相关专业;

2、要求有10年以上原料药生产相关工作经验,5年以上同岗位经营及管理经验,对生产运营、成本控制有实际操作经验、有厂房建设经验优先;

3、了解医药行业发展态势,熟悉GMP、FDA生产管理;

4、熟悉国内外药品管理法规,有丰富的GMP/FDA认证迎检经验,经历过国内外官方及客户GMP审计;

5、勤奋、敬业、沟通协调能力强,具备优秀的团队组织与领导能力。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

上海优拓医药科技有限公司成立于2004年,是一家专业从事新药和仿制药开发、新药报批、临床批件转让、药物一致性评价以及医药中间体和精细化工品的开发、生产和销售的高科技企业。公司尤其擅长原料药工艺优化及新晶型开发,致力于开发具有自主知识产权的工艺路线或晶型专利,对于规避国内外工艺专利和晶型专利具有丰富的经验。目前有14项国内外授权发明专利,其中国际授权专利8项,在申请的PCT专利2项。阿普司特项目找到了一种比原研药用晶型B热力学更为稳定的晶型II。
上海优拓下辖研发中心和生产基地,研发中心位于上海闵行区,占地达1300平米,拥有一个具备丰富的有机合成经验及创新能力的研发团队,擅长药物新工艺的开发和优化,在药物临床前研究方面具有丰富的经验;生产基地位于浙江宁波。研发中心分为合成室,制剂室和分析室。其中合成室配备可满足小试,中试的各种合成设备,包括250ml和10L高压釜,20L可冷至零下120度的低温设备等;制剂室配有流化床、8冲压片机、高效湿法制粒机、快速整粒机、DP30单冲压片机,高效包衣机、冻干机和泡罩包装机等设备;分析检测中心配有5台高效液相色谱仪,1台GC,紫外色谱仪,分析天平,药物溶出仪,熔点仪,水份测定仪、电位滴定仪和美墨尔特药品稳定性试验箱等设备;生产基地配有100L到3000L的各种反应釜15台,包括500L的超低温设备和500L的高压氢化设备各一台,可满足现有项目的生产。 ? 上海优拓可以承接各类药物的合成和制剂工艺筛选、优化、晶型研究、药物的临床前研究、新药报批、药物一致性评价等业务,希望与国内外企业展开长期、多样 、双赢的合作,共同谋求更大的发展

联系方式

  • 公司地址:都会路1999号D栋西侧5楼