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质量体系工程师-医械

上海康德莱医疗器械股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-08
  • 工作地点:上海-嘉定区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、负责环氧乙烷灭菌、洁净环境等质量管理体系相关验证;

2、负责质量管理体系有效运行的监控和持续改进;

3、参与内外审、供应商审核等;

4、质量目标数据的收集、分析和改进;

5、CAPA的跟踪与关闭。

任职要求:

1、本科学历需两年或以上医疗器械环氧乙烷灭菌或质量管理体系相关工作经验;

2、硕士可为应届生,理工科相关专业。

其它:需较强抗压力能力和学习能力;***优先。


公司介绍

上海康德莱医疗器械股份有限公司 成立于2006年,位于上海市嘉定区。公司在国产心内介入器械领域占据领先地位,是国内少数拥有自主模具开发、产品研发、设备开发、自主灭菌等完整产业能力的医疗器械生产企业之一,公司先后通过了ISO13485、CE和FDA认证,产品远销全球超过40个国家及地区。2019年11月8日,公司成功登陆香港证券交易所,实现主板上市(股票简称:康德莱医械,股票代码:HK1501)。
   公司坚持“团队是创业基石,创新是发展源泉,执行是取胜关键”的企业文化,不断增强自主创新能力,截止2019年末,公司拥有国内注册产品28项,CE认证产品32项,FDA认证产品10项,已授权专利97项,待审批专利91项,软件著作权5项。公司先后获得了上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市“专、精、特、新”企业、上海市专利试点企业等多项荣誉称号,并先后多次获得上海市火炬计划、上海市高新成果转化项目、上海市科技支撑项目、上海市重大技改项目、上海市技术创新资金、上海市科技人才计划项目、国家技术创新基金、国家科技部科技创新创业人才、国家“万人计划”科技创业领军人才等项目的支持。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市嘉定区金园一路925号