上海招聘

1.  独立的进行药物实验项目的审计，包括审核实验方案和相关修正案、关键阶段、原始数据和实验最终报告、书写并签署QA报告、发出质量保证声明；

2.  组织实施公司内部实验室和系统的内部合规性检查，并评估其对GMP的符合度；

3.  组织实施对合作实验室的检查，以评估他们机构的GLP/GMP或其他质量标准的依循性；

4.  起草、审核和培训QA的SOPs. 对注册研究、申报各功能部门的SOPs进行审核；

5.  对实验室员工、研究专题负责人和管理层提供GLP/GMP法规合规性培训；

6. 关注并GLP/GMP法规发展，能给出解释和按照法规的发展对机构的发展提供建议。对不同级别的员工提供GLP/GMP法规合规性培训；

7.  检查质量保证部门文档记录管理的合规性；

8. 作为联络人支持相应国家或机构的法规部门和客户的审计。

任职资格：

1. 药学、化学相关专业硕士及以上学历；

2. 一年以上注册或实验室工作经历；

3. 具有良好的沟通能力和会议组织能力；

4· 熟悉药物临床前研究和化学实验室工作流程；

5· 英语听说写流利；

6·具有一定IT应用知识。

上海皓元医药股份有限公司成立于2006年并在2021年科创板上市。位于上海张江生物医药基地，是一家专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务的高新技术企业。公司荣获了上海市“专精特新”企业、上海市小巨人企业、上海市品牌培育示范企业、上海市专利工作试点企业等多项荣誉称号。
皓元医药扎根生物医药领域，始终坚持自主科技创新，勇于挑战技术难点。历经多年的技术积累和行业沉淀，形成了包含高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台，服务范围涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管、免疫系统、神经系统等治疗领域。为提升创新效能，公司不断加大对硬件设施设备的投入，配备了先进的科研设施及生产设施，建立了千克级GMP条件实验室和医药研发中心，在中国香港、美国、欧洲、印度、日本均设立了商务中心。
公司坚信人才驱动创新，注重人才队伍建设。核心技术骨干团队技术水平高、创新能力强、实践经验丰富，累积申请专利百余项，并通过了浦东新区企业研发机构认定。
皓元医药坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，密切关注全球生物医药产业的发展趋势，发挥现有的技术优势和资源优势，深耕小分子药物研发服务与产业化应用市场。目前，皓元与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系，业务承载着来自全球3000多家合作伙伴的研发创新项目，致力于推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。公司力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业，让药物研发更高效，更早惠及人类健康。