上海招聘

1. 熟悉并遵守相关法律法规、公司管理制度、GMP体系文件、EHS体系文件之规定。

2. 熟悉本岗位（稳定性考察/研究）相关法律法规要求，负责产品、中间品、物料等的稳定性考察/研究管理。

3. 负责稳定性考察/研究方案的起草。

4. 负责稳定性考察/研究取样、送检，负责汇总、整理、审核稳定性考察/研究实验记录，负责稳定性考察/研究实验数据的趋势分析。

5. 负责撰写稳定性考察/研究报告。

6. 协助主管进行实验室运营管理，包括但不限于实验室文件管理、样品管理、试剂耗材管理、分析方法验证、QC仪器设备的验证与计量校验、留样和培训等。

7. 严格遵守生物安全防护规定，严格遵守各实验区域的管理规程。

8. 完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 至少具有药物分析、生物学、微生物学或相关专业专科及以上学历。

2. 具备扎实的药品稳定性考察/研究知识和实际工作经验

3. 有较强的事业心，熟练使用办公软件。

4. 工作认真细致，责任心强。

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。