上海招聘

岗位职责：

    

1、依据法律法规和质量管理体系要求，建立、实施和维护所对应的质量管理体系，并保证质量体系的科学、合理与有效运行，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；

    

2、负责协调和监督生产设备的验证、校验和维护。

    

3、负责审核生产相关的方案和报告（包括但不限于：工艺转移方案和报告；工艺验证方案和报告；清洁验证方案和报告；无菌模拟验证方案和报告等）。

    

4、负责协调组织生产偏差、变更和CAPA等处理，保证质量体系的运行和持续改进。

    

5、负责审核、修订相关体系文件。

    

6、负责组织批生产记录和原始检验数据的审核，确保其符合申报工艺要求和本公司的工艺规程。

    

7、参与组织产品年度质量回顾。

    

8、参与组织现场检查监督和内部审计，跟踪缺陷的整改，保证质量体系的有效实施。

    

9、完成领导交办的其他任务。

    

    

职位要求：

    

1、生物、医药、化学等相关专业本科及以上学历。

    

2、具备制药企业质量岗位3年以上工作或管理经验，熟悉发酵、细胞培养、纯化等工艺，生物制品行业优先考虑。

    

3、具有基本的GMP管理意识，熟悉国内外GMP相关法规和指南，有GMP认证经验者优先考虑。

    

4、熟练运用日常办公软件，有较强的文书写作能力。

    

5、善于与人沟通，积极向上，具有一定的抗压能力，具有良好的职业道德，有原则性。

    

6、有较强的逻辑思维能力、分析能力、组织能力和团队合作能力。

艾美疫苗股份有限公司（简称：艾美疫苗集团）成立于2011年，注册资本10亿元人民币，是目前国内专注于人用疫苗的研发、生产、销售及冷链物流配送一体化的民营疫苗全产业链集团公司，目前集团旗下控股艾美汉信疫苗（大连）有限公司，艾美卫信生物药业（浙江）有限公司，艾美康淮生物制药（江苏）有限公司，宁波荣安生物药业有限公司4家人用疫苗生产企业，分别坐落于大连、宁海、泰州及宁波。集团还拥有2家疫苗研究院坐落于上海闵行区、泰州，达成了“研发+生产+流通”的全产业链布局，是国内在售产品最多、储备品种最为丰富并且资源牌照最齐全的疫苗产业集团。
    研发方面：艾美疫苗集团整合已有数据和技术，实现了集团内部技术交流，建立多个苗种的在研产品储备，并且有能力开展多价、联合疫苗的研发工作；
    生产方面，艾美疫苗集团拥有狂犬病、流感、肝炎、脑炎等多种病症的批准文号产品，实现规模效应摊薄固定成本、提高整体盈利能力；
    流通方面，艾美疫苗集团集成各苗种的流通渠道，实现了渠道共享。
艾美疫苗集团计划在集“研发-生产-流通”为一体的疫苗全产业链业务模式的基础上，在疫苗产品研发和生产方面专注“高科技、高毛利、高成长”的新型 II 类疫苗为主要发展方向，疫苗流通方面建立“自营+推广”双轮驱动的营收源泉，并以“外延并购+深入整合”形成全牌照、多主体的经营资源，会逐步将自身打造成一个国内疫苗行业的领跑者。
    艾美探索者生物医药研发有限公司，简称艾美疫苗（上海）研究院，始建于2018年，位于上海市，是艾美疫苗集团生物疫苗新药的研发平台，目前在研的主要产品有：吸附破伤风疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、人乳头瘤病毒(HPV)疫苗等。
    艾美疫苗集团各分/子公司特此招贤纳士，我们真诚欢迎怀有创新精神，勇于面对挑战，富有责任心的人士加入艾美疫苗集团，共铸辉煌！