高级数据统计管理员
上海银诺医药技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:临床数据分析员
职位描述
工作职责:
- 协调临床数据管理过程,参与临床研究相关项目,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性,进行数据项目的资源、成本、质量管理的日常工作;
- 与数据供应商进行对接;
- 数据库搭建Timeline控制;
- 建立数据库相关逻辑性核查;
- 根据临床研究方案,在规定时间内完成eSource系统的设计/建立/验证/测试,以研究中心(site)为中心开展DM工作;
- 为临床研究项目制订DMP,DVP,并按计划提交数据管理报告;
- 负责担任数据管理相关SOP的作者或审阅者;
- 参与临床研究方案数据管理部分的撰写;
- 数据库及相关管理文件的归档;
- 完成直线经理分配的其他工作。
任职资格:
- 全日制本科及以上学历(硬性条件),医药类、生物化学类等专业(软性条件,优秀者可放宽);
- 具备GCP、临床研究、临床试验流程和相关法规要求及术语的应用知识;
- 五年以上数据项目管理(内分泌项目优先考虑)相关工作经验,至少一年申办方经验;
- 良好的组织、沟通能力和出色的逻辑思维,善于团队合作。
公司介绍
银诺医药技术有限公司是一家高科技、创新驱动型的国际化医药研发和生产企业。
公司秉承致力创新、追求卓越、奉献健康的理念,拥有一支由中-外知名糖尿病、内分泌专家领衔、新药研发资深专家和企业运营复合型人才搭配组成的核心管理团队。
技术团队拥有多项糖尿病、代谢病领域的创新药产品,所有产品均是团队自主研发,拥有全球专利,糖尿病转化医学水平处于国际先沿。公司首个产品长效、人源GLP-1降糖药已进入三期临床研究,有巨大的市场潜力。
公司倡导进取、平等、和谐、信赖、关爱的企业文化,并在工作中追求卓越。公司重视人才的培养和发展,为员工提供职业技能发展平台,使员工与企业共同成长。银诺具有广阔的发展空间和良好的工作环境,期待各位人才的加入。
目前公司的在研项目多次列入国家“重大新药创制”重大专项和省市级的重点专项计划,获得国家和各级政府部门的认可与支持。
公司秉承致力创新、追求卓越、奉献健康的理念,拥有一支由中-外知名糖尿病、内分泌专家领衔、新药研发资深专家和企业运营复合型人才搭配组成的核心管理团队。
技术团队拥有多项糖尿病、代谢病领域的创新药产品,所有产品均是团队自主研发,拥有全球专利,糖尿病转化医学水平处于国际先沿。公司首个产品长效、人源GLP-1降糖药已进入三期临床研究,有巨大的市场潜力。
公司倡导进取、平等、和谐、信赖、关爱的企业文化,并在工作中追求卓越。公司重视人才的培养和发展,为员工提供职业技能发展平台,使员工与企业共同成长。银诺具有广阔的发展空间和良好的工作环境,期待各位人才的加入。
目前公司的在研项目多次列入国家“重大新药创制”重大专项和省市级的重点专项计划,获得国家和各级政府部门的认可与支持。
联系方式
- Email:hr@innogenpharm.com
- 公司地址:地址:span上海浦东