上海招聘

岗位要求：

1.负责公司研发和生产部门质量体系的建立，运营及持续提升，组织建立一个良好的质量管理体系并使其处于良好状态；

2.负责研发和生产质量管理体系规划和管理，相关文件阶段性及最终审核，执行过程中监督检查及审评，确保其科学性、合理性以及法规符合性；

3.负责研发和生产现场管理工作，对现场工艺执行情况及对GMP实施情况的监督，确保操作一致性、合规性；

4.负责公司产品的质量监督和放行工作，保证产品质量符合法规标准

5.负责组织国内外各类GMP及非GMP检查、审计的相关工作，确保公司可随时迎接并通过内外部的合规审计；

6.组织相关人员，高效完成偏差调查，审计后的CAPA书写，客户投诉等相关事项

7.负责团队的管理和培养。

岗位职责：

1. 本科及以上学历，化学、药学、生物等相关专业，有国内外大药企工作经验者优先考虑；

2. 5年以上制药或CDMO企业的质量部门工作经验，包括QA，QC及组织管理及人员培训经验；

3. 熟悉国内外GMP及其相关法规政策，根据GMP的生产管理要求，能策划、组织、落实项目；

4. 有接受NMPA、FDA、EMA等官方检查经验，同时具备原料药和制剂的研发及生产质量管理经验优先考虑

5. 良好的管理、组织、沟通协调能力；

上海药坦药物研究开发有限公司简介
上海药坦药物研究开发有限公司成立于2019年10月，创始人团队来自复星医药、豪森制药、药明康德、罗氏制药等行业内知名企业，拥有丰富的项目研发、产业化及运营经验。目前公司已经完成天使轮和pre-A轮超亿元融资。
公司致力于为国内外制药企业、生物技术公司提供原料药和制剂CMC研究及生产的综合一站式CDMO服务， 涵盖化学原料药和制剂的处方工艺开发、质量研究、注册申报以及为客户提供符合中美欧日等法规市场GMP规范的原料药和制剂代工生产。公司在上海设立研发中心，在安徽宿州、浙江仙居、山东菏泽均有产业化布局。
公司研发中心位于浦东新区张江科学城张江机器人谷（环桥路555弄26号楼），交通便利（S3高架秀浦路出口，地铁11号线，地铁16号线），拥有一栋独立的3层楼宇，实验室面积约3000平方米。研发中心拥有国内外先进的合成、分析及制剂研发设备，以及技术熟练，专业能力强的研发管理团队，并已逐步建立完善的质量管理体系、符合CNAS标准的分析实验室及符合欧盟GMP标准的制剂实验室。
公司注重引进和培养专业技术人才，形成一批充满朝气、训练有素的年轻队伍。欢迎有志之士加入我们，共同发展！