上海招聘

岗位职责：
1、审核公司质量风险控制相关文件；
2、参与GMP认证/质量审计现场检查，对缺陷项整改确认和报告；
3、定期对国内、国外与GMP相关法规进行识别和整理，形成文档管理；
4、审核验证文件，保证验证方案的合理性及符合性，对验证项目进行管理；
5、负责与质量管理部门、生产管理部门、产品工艺验证、供应商、提取生产、产品质量回顾、偏差处理、变更管理、等进行GMP对照审查，发现问题，分析原因，及时出具对各部门的整改通知书并监督整改工作落实；
6、负责公司自查工作，每年至少一次，组织并成立自检小组，对全厂自检工作实施及缺陷项目整改确认；
7、负责公司所有GMP文件的归类、保管，确保文件资料齐全、符合GMP要求。

任职资格：
1、年龄35周岁以下，大学本科药学、化学相关专业；
2、三年以上大型药企QA相关工作经验，有较强的组织沟通能力，工作细心有条理，能承受压力；
3、熟悉原料药生产工艺，有独立支持工艺验证的经验；
4、坚守原则，吃苦耐劳，品行优良，愿意在本行业发展。

  浙江天宇药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江台州，注册资金1.8亿多元，拥有 8家全资子公司，现有员工3500多人。天宇股份是一家专业研发、制造、销售原料药及高级医药中间体药品的股份制制药企业，于2017年 9月19日在深交所成功上市（股票代码：300702）。公司是国家高新技术企业、浙江省创新型试点企业、浙江省专利示范企业，建有省级企业研究院、省级高新技术企业研究开发中心、省级创新载体、省级企业技术中心和省级博士后科研工作站。公司主要产品涵盖降血压类、降血糖类、抗血栓类和抗哮喘类药物原料药及中间体，是全球主要的心血管类原料药制造商之一，产品畅销海内外市场。2019年公司营业总收入达到21.1亿元，较上年同期增长43.88%；营业利润达到6.87亿元，较上年同期增长251.19%。