上海招聘

1、规划和建立公司质量管理体系和管理制度，并监督执行；

2、负责研发及生产过程中的质量管理和控制，健全符合国家医疗器械管理要求的质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训医疗器械研发生产法规要求，不断提高产品质量及合规性；

3、负责制定公司产品的医疗器械注册认证策略、计划，推进注册认证相关工作；

4、组织编写公司质量管理体系文件，起草并执行年度质量目标；

5、负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认；

6、负责产品质量决策审核工作；

7、负责制定内审及管理评审计划，推进、执行及总结内审及管理评审；

8、参与供应商质量管理体系的评定、审核和再评价。

9、负责项目申请、推进工作。

任职要求：

1、*** 上海本地优先

2、医疗器械 /质量管理相关专业本科及以上学历，3年及以上二类／三类医疗器械质量管理工作经验；

3、医疗器械行业背景，三年以上医疗器械质量管理、认证注册相关工作，有成功的医疗器械产品注册认证、质量认证经验、有项目申请工作经验——注：此为硬性要求

4、熟悉医疗器械生产质量管理，熟悉国内医疗器械相关注册认证流程，医疗器械通用安全标准知识；

5、掌握应用文写作知识，擅长文档编写，能快速理解并应用相关法规制度；

6、具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，灵活，能随机应变；良好的抗压能力，擅于人际交往，具备良好的合作精神和团队管理经验；优秀的外联和公关能力，具备解决突发事件能力；

7、参加过质量管理体系内审员培训（ISO9001、ISO13485等），具备质量管理体系知识、统计学基础知识；

8、有ISO13485：2016体系内审员经验或管理者代表证者优先。

（医疗器械体系注册认证+项目报审）薪资6K~10K+项目提成

上海嫦娥光学仪器科技有限公司, ？坐落于南上海奉贤东方美谷生物科技园区（隶属漕河泾张江高科技园区，属***重点孵化区和开发区，企业与高科高管等高端人才可享受大张江全面政策支持），是一家专业从事医疗器械和视光仪器设备的研发和制造型企业。

公司立足于自主知识产权产品研发，以产学研等方式与多所***科研院所和专业机构有深入合作联合研发。公司现有产品在技术性能上和设计上是行业同类产品的引领者，很多项填补了国内同行历史的空白；目前市场渠道国内全国近30个经销点，国际出口已覆盖100多个国家和地区。

公司现处于快速发展用人阶段，自2018年以来年均增长翻番，未来3年发展基本也是年均翻番，未来10年预计年均增长35%以上。公司坚持全民皆股的开放式团队发展模式，在未来10年形成15位左右团队骨干加原创始人组成公司治理管控架构核心。

热切期盼怀揣理想、立志实业报国、实现个人价值的专业有为青年加入加盟，一起打拼，共同努力创造辉煌！