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体系专员

上海麟晓医疗器械有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-24
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:体系工程师  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1. 与公司内部各部门有效沟通,准备质量体系,为产品研发、生产、质量、注册等部门提供规范的质量管理体系流程,确保项目顺利进行。

2、负责质量管理工作的监督实施,协调质量体系在产品设计开发、生产、变更过程中的合规运行,以保证符合所有使用的标准和法规要求。

4. 进行内审及管理评审工作、外部审核前的准备工作;监督检查监管部门检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。

5、实施,维护并持续改进公司的质量体系;

6、公司体系相关的内部培训。

7. 完成领导安排的其他任务


岗位要求:

1. 本科及以上学历,理工科专业优先(部分经验能力突出人员可酌情降低学历要求)。

2. 工作积极向上,认真仔细。

3. 1年以上医疗器械质量管理体系工作经验。

4. 熟悉医疗器械生产质量管理规范&ISO 13485质量管理体系要求,有内审员证书优先。

5. 具备良好的沟通能力和学习能力,动手能力强,有源医疗器械产品工作经验优先。

公司介绍

上海麟晓医疗器械有限公司,是一家集研发、生产、销售为一体的高科技医疗器械生产企业。
公司由总经理全面负责日常经营管理,下设生产技术部、质量管理部、综合管理部、市场销售部,由管理者代表协助总经理进行质量管理体系日常的监督和管理。
目前公司按YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系 要求》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立了质量管理体系。随着质量管理体系的有效运行,公司将以顾客为企业的关注焦点,确保为顾客提供满足医疗器械法规的优质产品和优质服务。
本着“质量***、顾客至上”的公司经营理念,我们以专业的技术实力和独特完善的客户服务为后盾,为客户提供放心、满意和优质的产品和服务。
公司地址:上海市桂平路680号32幢601、603室
公司电话:021-54010997
公司邮编:200233

联系方式

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