上海招聘

1. 负责分析实验室的日常管理、工作安排。

2. 负责分析相关GMP文件起草及审核，负责原辅料、中间体和成品的质量标准、检验方法及原始记录的起草和审核。

3. 负责分析仪器的安装与运行确认方案及仪器的日常维修、维护管理。

4. 负责复杂化学药物制剂研发过程中的方法开发、质量研究及分析方法验证，负责产品工艺开发的日常检验。

5. 负责留样管理、样品稳定性研究研究等。

6. 符合审核检验报告及其数据的正确性与可靠性。

7. 负责编写CTD药物分析部分资料。

8. 按照美国FDA和CFDA的相关指南进行复杂注射剂产品一致性评价质量研究。

任职要求：

1. 药学、分析化学及相关专业硕士以上学历；

2. 有良好的英语阅读能力，可以阅读英文资料及法规；

3. 具备良好的学习能力、思维能力和分析钻研精神；

4. 有一定的领导能力、沟通协调能力，可带领团队完成任务；

5. 有复杂化学药物制剂（脂质体、白蛋白结合型、微球等复杂制剂）样品分析方法开发经验。

6. 熟悉中国药典、USP、EP等法规，熟悉基础理化分析操作及HPLC、GC等仪器操作，有质量标准建立、分析方法开发研究的工作经验；

7. 有GLP或GMP实验室QC五年以上工作经验优先；

8. 对申报国际注册（特别是美国FDA注册）相关经验丰富者优先，其他条件可以适当放宽。

上海安必生制药技术有限公司是一家由国内外多位制药技术和法规专家投资和运营，立足于药物制剂开发和商业化的制药公司。公司致力于与原研药质量和疗效一致的高端仿制药研发和生产，致力于改良型新药的研发和生产，致力于药物制剂国际化，专长于工业化放大和生产质量保证，以提高药物可及性，降低药品价格，为患者提供更多优质优价的治疗药物。
安必生成立于2007年10月，注册地为上海漕河泾开发区。作为国内首家MAH（药品持证人）研发机构，安必生坚持以研发为核心竞争力与导向，致力于为中国患者提供符合国际化标准和质量的优质仿制药，用同一条生产线与质量标准供应中国、美国及欧洲市场。在生产与商业化上，安必生与多家领先制药企业建立了紧密的合作关系，为患者提供全方位的优质服务。
    安必生在过去12年中，截止2020年6月，在美国和中国成功研发和申报40余个仿制药，获批26个，其中7个仿制药由安必生投资研发。安必生具有丰富的临床生物等效试验经验（BE），曾在国内外CRO累计做过100以上的预BE试验和正式BE试验。
    2020年7月1日，新修订《药品生产监督管理办法》正式施行。公司获得了《药品生产许可证》，这是新《药品管理法》实施后，上海市药品监督管理局颁发的首张研究型持有人《药品生产许可证》。
    安必生的生产基地位于江苏泰州，拥有多条口服固体制剂及特色剂型的生产线。同时安必生也与国内多家一线药企合作，作为MAH委托国内多家优秀药企生产药品。

公司为员工提供优厚的福利待遇、舒适的工作环境和健全的培训体系：
1、公司为员工缴纳上海市五险一金。
2、公司为员工提供交通补贴、午餐补贴及通讯补贴。
3、公司员工享受法定假期，节假日福利。
4、公司组织年度旅游以及定期体检，员工生日享受贺礼。
5、公司设有多种项目奖金：根据研发进度设立各阶段性奖金。
6、公司为员工提供充分的内外部培训机会，同时资助有潜力的员工参加各种继续教育（如北京大学IPEM硕士项目、高等院校继续教育项目等）。
7、公司实验室设备先进，实验环境安全舒适，办公环境宽敞明亮。
8、公司为优秀员工提供海外交流学习的机会。公司同时聘用外籍专家，具备了解国际***和法规的平台。
9、公司附近有地铁 9号线、12号线及多个公交站点，交通便利。