上海招聘

岗位要求：

1.负责公司质量体系的建立，运营及持续提升，组织建立一个良好的质量管理体系并使其处于良好状态；

2.负责研发和生产质量管理体系规划和管理，相关文件阶段性及最终审核，执行过程中监督检查及审评，确保其科学性、合理性以及法规符合性；

3.负责研发和生产现场管理工作，对现场工艺执行情况及对GMP实施情况的监督，确保操作一致性、合规性；

4.负责公司产品的质量监督和放行工作，保证产品质量符合法规标准

5.负责组织国内外各类GMP及非GMP检查、审计的相关工作，确保公司可随时迎接并通过内外部的合规审计；

6.负责团队的管理和培养。

岗位职责：

1. 博士学历，化学、药学、生物等相关专业，有国外大药企工作经验和海外留学经历者优先考虑；

2. 10年以上制药或CDMO企业的质量部门工作经验，包括QA，QC及组织管理及人员培训经验；

3. 熟悉国内外GMP及其相关法规政策，根据GMP的生产管理要求，能策划、组织、落实项目；

4. 熟悉药品注册管理办法、GLP、GCP、ICH等国内外相关法规及指导原则；

5. 良好的管理、组织、沟通协调能力；

6. 行业经验丰富，具备识别注册及研究过程关键风险和问题解决的能力；

7. 具备出色的英语听说读写能力，可以独立与国外客户交流，独立完成客户审计，第三方审计和NMPA，FDA，欧盟，日本等药品管理相关机构审计；

8. 可以组织相关人员，高效完成完成偏差调查，审计后的CAPA书写，客户投诉等相关事项。

    都创（上海）医药科技股份有限公司是一家位于上海张江高科技园区的高新技术企业。公司主要从事医药、化学领域的服务性开发及研究业务，包括为国内外客户提供：医药中间体，活性分子的定制合成，复杂小分子片段的合成研发，具有自主创新性的新药研究开发工作，同时也为医药生产企业提供生产技术改进、新药委托开发服务。公司致力于合成技术壁垒高、难度大、附加值高的医药原料药和医药中间体的研究开发，同时也侧重于手性化合物的合成。
    公司目前已拥有23000平方米的具备先进科研设备的国际领先标准的化学实验室，公司现有员工中，大学及以上学历占总员工的80%。
    随着公司不断发展，我们团队现在在许多个地方都有了都创的足迹：美国、德国、中国上海、中国西安，公司受益于中国医药产业政策，迈开扩张的步伐走出去，快如疾驰的中国高铁。

    公司本着“质量***，服务至上”的宗旨，继续发挥质量、技术、管理上的优势，服务于客户。有竞争力的薪酬福利制度
    员工是公司财富的创造者，薪酬福利制度是我公司人才培养策略的重要环节，也是我们强化科学管理、保持公司竞争力、增强团队凝聚力、塑造企业文化的重要基石。公司为员工提供各项薪酬及福利，并根据公司的发展不断丰富福利内容。
    我们的薪酬制度包括：
    基本工资；绩效奖金；项目特别奖励；年度普调薪资；
    五险一金；员工带薪休假；员工工作午餐、加班晚餐；
    员工年度旅游；其他人性化的福利关怀；
    良好的职位晋升通道、外派出国工作机会等。

    交通路线: 地铁16号线周浦东出站 乘坐1085公交4站到芙蓉花路蓝靛路站下 往左步行100米即达